Galvenais
Analizē

Sumamed

Apraksts no 2015. gada 8. septembra

  • Latīņu nosaukums: Sumamed
  • ATĶ kods: J01FA10
  • Aktīvā viela: azitromicīns (azitromicīns)
  • Ražotājs: Pliva Hrvatska d.o.o. (Horvātijas Republika)

Sastāvs

Visu zāļu sastāvs ietver azitromicīna dihidrāta aktīvo sastāvdaļu.

Sumamed tabletes satur arī šādas papildu vielas: bezūdens kalcija fosfāts, preželatinizēta ciete, nātrija laurilsulfāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, magnija stearāts, KC.

Kapsulas satur šādas papildu vielas: nātrija laurilsulfātu, KKK, magnija stearātu.

Pulveris, no kura tiek pagatavota suspensija, satur šādas papildu vielas: nātrija fosfātu, saharozi, hiprolozi, ksantāna sveķus, aromatizētājus, koloidālo silīcija dioksīdu.

Izlaišanas forma

Zāles ir izgatavotas šādās formās:

  • 125 mg tabletes - abpusēji izliektas, apaļas, zilas krāsas, ar filmas vāku. Ir gravējumi "PLIVA" un "125". Blisterī iesaiņotas 6 tabletes.
  • 500 mg tabletes - abpusēji izliektas, ovālas, zilas krāsas, ar filmas vāciņu. Pārtraukumā tablete ir balta. Ir gravējumi "PLIVA" un "500". Blisterī iesaiņotas 3 tabletes.
  • Želatīna kapsulām ir zils korpuss un zils vāciņš, kapsulas iekšpusē ir pulveris vai masa ar baltu vai gaiši dzeltenu krāsu. Blisteris satur 6 kapsulas.
  • Pulveris, no kura tiek pagatavota Sumamed suspensija, ir balta vai gaiši dzeltena krāsa. Tas ir granulēts ar banānu vai ķiršu garšu. No pulvera iegūst homogēnu suspensiju. Tajā flakonā, kas satur 50 ml, komplektā ietilpst mērkarote vai šļirce dozēšanai.

Farmakoloģiskā darbība

Sumamed ir bakteriostatiska antibiotika, antibiotiku grupa - makrolīdi-azalīti. Tam ir plaša spektra antimikrobiāla iedarbība. Tās darbības mehānisms ir balstīts uz spēju kavēt mikrobu šūnu proteīnu sintēzi. Rezultātā baktēriju augšana un atražošana palēninās. Augstās koncentrācijās tas darbojas kā baktericīds līdzeklis.

Wikipedia parāda, ka aktīvā zāļu sastāvdaļa parāda aktivitāti saistībā ar vairākiem gramnegatīviem un grampozitīviem anaerobiem, kā arī intracelulāriem mikroorganismiem utt.

Jāpatur prātā, ka mikroorganismi var izturēties pret antibiotiku vai laika gaitā iegūt šādu pretestību. Sākotnēji, izturība pret narkotikām ir novērota Grampozitīvi aerobi Staphylococcus spp, Enterococcus faecalis, starp anaerobu -. Bacteroides fragilis, jo grampozitīvām baktērijām, kas ir izturīgas pret eritromicīnu.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Kā liecina kopsavilkums, ķermeņa aktīvā viela ātri uzsūcas, un tā izplatīšanās notiek arī ātri. Pēc zāļu lietošanas 500 mg devā biopieejamība ir 37%. Augstākā koncentrācija asinīs tiek atzīmēta pēc 2-3 stundām, tas ir vienāds ar 0,4 mg / l. Saistīts ar proteīniem 7-50%.

Azitromicīns spēj iekļūt šūnu membrānās, tāpēc šīs zāles var izmantot infekcijām, ko izraisa intracelulārie patogēni organismā. Fagocīti transportē to infekcijas vietā, un tiek atbrīvots azitromicīns.

Var iet cauri histohematogēnām barjerām. Šūnu un audu koncentrācija ir 10-50 reizes augstāka salīdzinājumā ar asins plazmu. Infekcijas kanālos vielas koncentrācija ir augstāka nekā citos audos.

Demetilēta aknās. Pusperiods ir 35-50 stundas. No audiem pusperiods ir garāks. Tas izdalās nemainītā veidā, apmēram 50% caur zarnām, aptuveni 6% vairāk caur nierēm.

Norādījumi lietošanai Sumamed

Norādījumi šīs zāles ir infekcijas un iekaisuma slimības, kas organismā rada mikroorganismus, kuri ir jutīgi pret šo medikamentu:

  • infekcijas, kas ietekmē augšējo elpošanas ceļu un augšējo elpošanas ceļu (ar sinusītu, sinusītu, tonsilītu, vidusauss utt.);
  • infekcijas, kas ietekmē apakšējo elpceļu (bronhīts, hronisks bronhīts saasināšanās laikā, pneimonija utt.);
  • vulgārs pūtītes (mērens smagums);
  • mīksto audu infekcijas slimības (impetigo, erysipelas uc);
  • Laima slimība (slimība sākotnējā stadijā);
  • urīnceļu infekcijas slimības, ko izraisa Chlamydia trachomatis.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas par narkotiku Sumamed:

  • paaugstināta jutība pret līdzekļu sastāvdaļām, kā arī ar eritromicīnu vai ketolīdiem, makrolīdu antibiotikām;
  • smagi aknu vai nieru darbības traucējumi;
  • Reģistrācija nozīmē vienlaikus ar dihidroergotamīnu un ergotamīnu.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam nedrīkst lietot tabletes vai 500 mg kapsulas. Nelietojiet 125 mg tabletes bērniem līdz 3 gadu vecumam. Jūs arī nevarat dot sīrupu (suspensiju) bērniem līdz 6 mēnešiem.

Esiet piesardzīgs Sumamed pieaugušajiem ir norādīta zīdaiņiem, aknu un nieru pārkāpumi, cilvēki, kas marķētas proaritmogennoe faktorus, iesaistītajām ārstēšanas ar antiaritmisko narkotikas IA klases un III, pacientiem ar sirds mazspēju, kas smagā formā, aritmija, bradikardija.

Blakusparādības

Lietošanas procesā var rasties šādas blakusparādības:

  • hematopoētiskā sistēma: neitropēnija, eozinofīlija, leikopēnija; ļoti retos gadījumos - hemolītiskā anēmija, trombocitopēnija;
  • infekcijas slimības: kandidoze, faringīts, pneimonija, elpošanas ceļu slimības, gastroenterīts, rinīts;
  • vielmaiņa: anoreksija;
  • nervu sistēma: parestēzija, aizkaitināmība, reibonis, miegainība, galvassāpes, garšas traucējumi, bezmiegs utt.;
  • alerģiskas izpausmes: nātrene, paaugstināta jutība, angioneirotiskā tūska;
  • redzes orgāni: neskaidra redze;
  • dzirdes orgāni: vertigo, dzirdes zudums, troksnis ausīs;
  • sirds un asinsvadu sistēma: sirdsklauves, asinsspiediena pazemināšanās, skalošana, ventrikulāra tahikardija;
  • gremošanas sistēma: caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, meteorisms, gastrīts, aizcietējums, atraugas, vēdera izeja, disfāgija utt.;
  • elpošanas sistēma: elpas trūkums, asiņošana no deguna;
  • aknu un žultsceļu traucējumi: hepatīts, aknu darbības traucējumi, holestātiska dzelte;
  • ādas un zemādas audos: sausa āda, dermatīts, izsitumi, svīšana, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma;
  • muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, osteoartrīts, sāpes mugurā vai kaklā, artralģija;
  • reproduktīvā sistēma: traucēta sēklinieku funkcija, metroreģija;
  • urīnceļu sistēma: dizurija, sāpes nierēs, intersticiāls nefrīts;
  • citas blakusparādības: nespēks, astēnija, nogurums, sāpes krūtīs, sejas pietūkums, drudzis;
  • vairāku laboratorijas parametru maiņa.

Norādījumi par lietošanu Sumamed (metode un dozēšana)

Zāles jādzēš 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc. Parasti zāles lieto vienu reizi dienā. Želejas tabletes nav vajadzīgas.

Sumamed tabletes, lietošanas instrukcijas

Elpceļu infekcijas slimību, ENT orgānu gadījumā pacientam jāsaņem 500 mg vienu reizi dienā 3 dienas. Attiecībā uz mīksto audu un ādas infekcijas slimībām antibiotika jālieto līdzīgi.

Pacientiem ar eritēmu migrans tiek izrakstīts 1 g zāles pirmajā ārstēšanas dienā, 500 mg nākamajās 4 dienās.

Urīnceļu infekcijas slimību gadījumā vienu devu ievada 1 g.

Attiecībā uz pūtītēm, vulgaris tiek nozīmēts devā 500 mg vienu reizi dienā, jums jālieto trīs dienas, pēc kura 9 nedēļas Jums jālieto 500 mg zāles reizi nedēļā.

Norādījumi par lietošanu Sumamed bērniem

Bērniem ar elpošanas ceļu infekcijas slimībām, augšējo elpošanas ceļu, kā arī mīksto audu un ādas slimībām 10 dienas nedēļā 3 dienas tiek dota 10 mg deva 1 kg ķermeņa svara. Tādējādi bērniem, kas sver 18-30 kg, vajadzētu saņemt 2 tabletes pa 125 mg dienā (250 mg), bērniem, kas sver 31-44 kg 3 tablešu (375 mg).

Streptococcus pyogenes izraisītiem bērniem ar tonsilītu vai faringītu 20 dienas nedēļā tiek noteikts 20 mg uz 1 kg ķermeņa svara dienā.

Laimas slimības gadījumā pirmajā dienā deva tiek noteikta 20 mg uz 1 kg svara dienā, tad četras dienas ar 10 mg devu 1 kg svara vienreiz dienā.

Sumamed suspensija, lietošanas instrukcija

Bērnu sīrups (suspensija) ir indicēts lietošanai bērniem no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem. Lai izmērītu devu bērniem, kas sver līdz 15 kg, lieto šļirci, bērniem, kuri sver vairāk nekā 15 kg, devu mēra ar mērkarote.

Bērniem ar elpošanas ceļu infekcijas slimībām, augšējo elpošanas ceļu, kā arī mīksto audu un ādas slimībām ir ieteicama deva 10 mg uz 1 kg svara vienu reizi dienā, lai dzert 3 dienas.

Bērni ar Streptococcus pyogenes izraisītu tonsilītu vai faringītu izraksta devu 20 mg uz 1 kg svara dienā, dzerot 3 dienas.

Laima slimības sākuma stadijā pirmajā dienā devu nosaka 20 mg / kg ķermeņa svara dienā, tad četras dienas ar 10 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.

Pirms lietošanas, jums vajadzētu izlasīt instrukcijas, kā sagatavot suspensiju Sumamed. Lai to izdarītu, flakonā ar šļirci pievienojiet pulverim 12 ml ūdens. Tālāk pudeles saturs ir labi sakrata. Gatavā produkta uzglabāšana ir pieļaujama 5 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus. Pirms bērnu uzņemšanas, kratot pudeles saturu. Sumamed dozēšana bērniem tiek veikta ar karoti vai šļirci. Kā iestādīt Sumamed 100mg / 5ml, jūs varat uzzināt no instrukcijām.

Pārdozēšana

Ja pieaugušajiem vai bērniem deva ir ievērojami pārsniegta, pacientam var rasties slikta dūša, caureja, vemšana, un cilvēks kādu laiku var zaudēt dzirdi. Tiek veikta simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība

Antacīdu līdzekļu vienlaicīga uzņemšana neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet tā maksimālā koncentrācija asinīs tiek samazināta par 30%.

Vienlaicīga makrolīdu ievadīšana ar P-glikoproteīna substrātiem palielina P-glikoproteīna substrāta koncentrāciju asinīs.

Azitromicīna un zidovudīna lietošanas laikā neliela ietekme uz zidovudīna glikuronīda metabolīta farmakokinētiku. Ar vienlaicīgu šo zāļu lietošanu tika novērota arī fosforilēta zidovudīna (klīniski aktīva metabolīta) koncentrācija perifēro asiņu mononukleāros šūnās.

Azīmitromicīns ir neliels ar citohroma P450 izoenzīmiem.

Vienlaicīga melno alkaloidu lietošana ar atvasinājumiem nav ieteicama, jo ir teorētiska erotiska iespēja.

Lietojot vienlaikus ar azitromicīnu un atorvastatīnu, atorvastatīna koncentrācija asinīs netika mainīta. Bet pēcreģistrācijas periodā bija atsevišķi rabdomiolīzes gadījumi cilvēkiem, kuri vienlaikus saņēma azitromicīnu un statīnus.

Vienlaicīga zimetidīna lietošana vienā devā neietekmē azitromicīna farmakokinētiku, ja cimetidīns tika pieņemts ne agrāk kā 2 stundas pirms azitromicīna lietošanas.

Bieži jānosaka protrombīna laiks, ja azitromicīns un netiešie antikoagulanti tiek ievadīti iekšķīgi vienā un tajā pašā laikā.

Aitromicīnu un ciklosporīnu ieteicams lietot ļoti rūpīgi, ja nepieciešams, šāda kombinācija jāuzrauga, ievērojot ciklosporīna koncentrāciju asins plazmā, un jāveic devas pielāgošana.

Vienlaicīga lietošana nemainīja flukonazola farmakokinētiku, bet tas samazināja azitromicīna maksimālo koncentrāciju. Tomēr tam nebija klīniskas nozīmes, kas vienlaikus ļāva lietot.

Ja vienlaikus lieto azitromicīnu un rifabutīnu, dažreiz tiek novērota neitropēnija. Tomēr saikne starp šīm parādībām nav ticami pierādīta.

Vienlaikus ārstējot ar makrolīdiem un terfenadīnu, ir iespējams attīstīt aritmiju un pagarināt QT intervālu, tādēļ šajā gadījumā Sumamed tabletes jālieto uzmanīgi.

Pārdošanas noteikumi

Sumamed aptiekās, kas tiek pārdotas pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Ražotājs iesaka aizsargāt produktu no bērniem, uzglabāšanas temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C.

Derīguma termiņš

Sumamed kapsulas un tabletes var uzglabāt 3 gadus. Pulveris, no kura tiek pagatavota suspensija, tiek uzglabāts 2 gadus, sagatavoto suspensiju var uzglabāt 5 dienas.

Īpašas instrukcijas

Aktīvu rūpīgi lieto, lai ārstētu cilvēkus ar aknu darbības traucējumiem, gan vāji, gan vidēji smagiem, jo ​​ir iespējama smaga aknu mazspēja un fulminants hepatīts.

Pacienti, kuri lūdz ārstiem, vai Sumamed ir vai nav antibiotika, vajadzētu uzskatīt, ka tas ir antibakteriāls līdzeklis. Līdz ar to ir nepieciešama pastāvīga pārbaude superinfekciju attīstībai un ugunsizturīgo mikroorganismu klātbūtnei. Ir svarīgi ievērot norādījumus norādīto devu un ārstēšanas ilgumu. Tādēļ Sumamed ar stenokardiju pieaugušajiem un bērniem, kā arī frontālo un citu slimību ārstēšanu var praktizēt tikai pēc ārsta receptes.

Ilgstošai ārstēšanai pacients var attīstīt pseidomembranozo kolītu.

Lietojot makrolīdus pacientiem, tika pagarināts sirds repolarizācija, QT intervāls. Tā rezultātā palielinās sirds aritmijas attīstības risks.

Samaised terapija var izraisīt myasthenic sindromu vai izraisa myasthenia saasināšanos.

Sumamed drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota.

Cilvēkiem, kuriem jāierobežo nātrija daudzums, jāņem vērā zāļu nātrija saturs.

Ja pacientam tiek veikta Sumamed terapija, rūpīgi jāuzmanās mehāniskie transportlīdzekļi un jāveic citas darbības, kas prasa koncentrētu uzmanību.

Samaised analogi

Sumamed ir dārgāki un lētāki analogi. Kas var aizstāt zāles, nosaka tikai ārstējošais ārsts. Šīs zāles ir šādi analogi: azitromicīns, azitsīns, azitroks, zomaks, azaks, zitroks. Cena nepārspējamas

Sumamed ir atkarīgs no ražotāja, iepakojuma. Piemēram, Krievijas ekvivalents Sumamed Azitromicin ir vairākas reizes lētāks. Bet nelietojiet aizstājēju pats.

Sumamed vai azitromicīns - kas ir labāk?

Azitromicīns ir vispārējs Sumamed, attiecīgi, zemāka ir azitromicīna cena. Daudzi pacienti ir ieinteresēti par atšķirību starp narkotikām papildus izmaksām. Atšķirībā no Sumamed kopumā azitromicīns neiztur visus pētījumus un testus. Arī preparātos var atšķirties tablešu čaulas sastāvs.

Sumamed vai Supraks - kas ir labāk?

Zāļu Supraks - vēl viena aktīvā viela cefiksīms. Šai vielai ir izteikta baktericīda iedarbība. Tomēr jāatzīmē, ka vislielākā koncentrācija pēc ievadīšanas tiek sasniegta 4 stundas pēc ievadīšanas.

Kas ir labāks: Sumamed vai Augmentin?

Kā daļa no zāles Augmentin - aktīvās vielas amoksicilīns, šī antibiotika pieder pie penicilīnu grupas. Atkarībā no Samāmēda šo rīku piemēro no pirmās bērna dzīves dienas.

Zi-Factor vai Sumamed - kas ir labāk?

Zi-Factor ir Sumamed analogs, kas satur līdzīgu aktīvo vielu. Tomēr tā cena ir zemāka.

Sumamed bērniem

Bērniem līdz 12 gadu vecumam nelieto 500 mg kapsulas un tabletes; bērniem līdz 3 gadu vecumam nevajadzētu lietot 125 mg tabletes. Sīrupu nedrīkst lietot līdz brīdim, kad bērnam ir 6 mēneši. Pamatā Sumamed suspensija ir paredzēta bērniem. Bērniem paredzētā deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas. Bērniem ar ķermeņa masu 18-30 kg tabletes jāuzņem antibiotika 250 mg dienā, bērni ar svaru 31-44 kg - 375 mg dienā. Bērnu suspensijas deva ir atkarīga arī no ķermeņa svara. Ir nepieciešams precīzi noteikt devu, lai izvairītos no bērna pārdozēšanas. Atsauksmes liecina par zāļu efektivitāti bērniem ar bronhītu, bērniem ar vidusauss iekaisumu utt.

Jāatzīmē, ka iecelšanu drīkst veikt tikai pediatrs. Tādējādi bērniem 250 mg kapsulas var lietot tikai pēc tam, kad ārsts ir noteicis skaidru grafiku.

Sumamed un alkohols

Apsverot šo medikamentu saderību ar alkoholu, jāatzīmē, ka nevajadzētu apvienot antibiotikas ar alkoholu. Neskatoties uz abstraktā informācijas trūkumu par to, ārsti atzīmē, ka ar šo kombināciju palielinās slodze uz aknām un rodas nevēlamas blakusparādības.

Sumamed grūtniecības un laktācijas laikā

Šo līdzekli var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi atsver potenciālās negatīvās sekas. Zīdīšanas laikā līdzeklis nav parakstīts.

Sumamed Atsauksmes

Atsauksmes par Sumamed forumos ir atšķirīgas. Daudzi pacienti atzīmē, ka ir ērti lietot antibiotiku, viņi arī raksta, ka tas ātri darbojas ar bronhītu, ar kakla sāpēm, ar sinusītu. Pozitīvi vērtē arī apturēšanu, jo bērni tāpat kā garša, tāpēc to ir viegli nodot bērnam.

Bet ir arī atsauksmes, kas risina blakusparādības. Jo īpaši, lietojot Sumamed, dažkārt rodas caureja un zarnu sāpes. Vecāki, kuri lieto Sumamed bērniem, reti atstāj atsauksmes par blakusparādībām. Viņi atzīmē, ka rīks nerada alerģiskas izpausmes. Pārskati par ārstiem galvenokārt ir pozitīvi.

Sumamed cena, kur nopirkt

Sumamed cena 500 mg tabletēs - no 480 līdz 550 rubļiem vienā iepakojumā pa 3 gab. Jūs varat iegādāties Sumamed Maskavā jebkurā aptiekā pēc receptes. Cik daudz tabletes SPB, atkarībā no pārdošanas vietas. Maksa par tabletēm 125 mg - no 360 līdz 420 rubļiem par 6 gab. Ir iespējams nopirkt antibiotiku 250 mg kapsulās par cenu no 500 līdz 560 rubļiem uz 6 kapsulām.

Sumamedas suspensijas cena vidēji ir 250 rubļu uz 50 ml pudeles. Bērnu apturēšana Ukrainā (Kijevā, Harkovā uc) maksā vidēji 100-120 rubļu. Jūs varat iegādāties pulveri, no kura bērnu sīrups tiek pagatavots jebkurā aptiekā.

SUMAMED

Zāles: SUMAMED ®
Aktīvā viela: azitromicīns
ATĶ kods: J01FA10
KFG: makrolīdu antibiotika - azalīds
ICD-10 kodi (nolasījumi): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15. 7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72.
KFU kods: 07/06/01
Reg. Numurs: P N015662 / 02
Reģistrācijas datums: 18.05.09
Īpašnieks reg. ID: PLIVA HRVATSKA d.o.o.

LIETOŠANAS VEIDS, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, apvalkotas zilas, apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts ar "PLIVA" un otrā - "125"; uz pārtraukuma - no balta līdz gandrīz baltai.

Palīgvielas: bezūdens divpakāpju kalcija fosfāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, preželatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: hipromeloze, indigokarmīna krāsa (E132), titāna dioksīds (E171), polisorbāts 80, talks.

6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Cietās želatīna kapsulas, Nr. 1, ar zilu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs - pulvera vai kompakta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, sadalot pēc presēšanas.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.

Cietās želatīna kapsulas Nr.1 ​​sastāvs: želatīns, titāna dioksīds (E171), indigokarmīns.

6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Tabletes, apvalkotas zilas, iegarenas, abpusēji izliektas, ar vienā pusē gravīru "PLIVA" un no otras puses - "500"; uz pārtraukuma - no balta līdz gandrīz baltai.

Palīgvielas: bezūdens kalcija hidrofosfāts, hipromeloze, kukurūzas ciete, preželatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: hipromeloze, indigokarmīna krāsa (E132), titāna dioksīds (E171), polisorbāts 80, talks.

3 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai granulveida, baltā vai gaiši dzeltenā krāsā, ar raksturīgu zemeņu smaržu; sagatavota ūdens šķīduma balta vai gaiši dzeltena krāsa, viendabīga, ar zemeņu raksturīgo smaržu.

Palīgvielas: saharozes, bezūdens nātrija karbonāta, nātrija benzoāta, tragakanta, titāna dioksīda, glicīna, koloidālā silīcija dioksīda, zemeņu garšas, ābolu garšas, piparmētru aromāta.

17 g - tumšās stikla pudeles ar tilpumu 50 ml (1), kas ir komplektā ar divpusēju mērkaroti (2,5 un 5 ml) un / vai dozēšanas šļirci (5 ml) - kartona pakas.

NORĀDĪJUMI EKSPERTIEM.
Ražotāja apstiprinātā zāles SUMAMED apraksts.

FARMAKOLOĢISKĀ RĪCĪBA

Bakteriotatiskā plašā spektra antibiotika no makrolīdu azalīdu grupas. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar mikrobu šūnu proteīnu sintēzes nomākšanu. Saistoties ar ribosomu 50S apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāciju tulkošanas stadijā un inhibē proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un pavairošanu. Augstās koncentrācijās ir baktericīda iedarbība.

Mikroorganismi sākotnēji var izturēties pret antibiotiku vai var izrādīties rezistenti pret to.

Mikroorganismu jutības pakāpe pret azitromicīnu (MIK, mg / l)

Vairumā gadījumu Sumamed ® zāļu aktīvās pret aerobos grampozitīvām baktērijām: Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu celmi), Streptococcus pneumoniae (penicilīnu uzņēmīgi celmi), Streptococcus pyogenes; Aerobikas gram-negatīvās baktērijas: tipa Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu. Grampozitīvi aerobi ir Streptococcus pneumoniae (pret penicilīnu rezistenti celmi).

Sākotnēji izturīgi mikroorganismi: grampozitīvi aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilīnrezistenti Staphylococcus celmi izpaužas ļoti augstu rezistenci pret makrolīdiem); grampozitīvas baktērijas, kas izturīgas pret eritromicīnu; anaerobi - Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINĒTIKA

Pēc perorālas lietošanas asitromicīns labi uzsūcas un ātri izkliedē organismā. Pēc vienreizējas 500 mg devas bioloģiskā pieejamība ir 37% pirmās šķidruma ietekmes dēļ caur aknām. Cmaks asins plazmā tiek sasniegts 2-3 stundas un ir 0,4 mg / l.

Olbaltumvielu saistīšanās ir apgriezti proporcionāla plazmas koncentrācijai un ir 7-50%. Šķiet, ka vd ir 31,1 l / kg. Tas iekļūst šūnu membrānās (efektīvi infekcijām, ko izraisa intracelulārie patogēni). Pārnēsā fagocīti uz infekcijas vietu, kur tā izdalās baktēriju klātbūtnē. Tas viegli iekļūst histohematogēno barjeru veidā un nonāk audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 10-50 reizes lielāka nekā plazmā, un infekcijas fokusā - par 24-34% vairāk nekā veseliem audiem.

Aknās tas demetilēts, zaudē aktivitāti.

T1/2 ilgi - 35-50 stundas. T.1/2 no audiem daudz vairāk. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5-7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt neizmainītā veidā - 50% zarnās, 6% - ar nierēm.

INDIKĀCIJAS

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret šo zāļu jutīgie mikroorganismi:

- augšējo elpošanas ceļu un augšējo elpošanas ceļu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

- apakšējo elpošanas ceļu infekcijas: akūts bronhīts, hroniska bronchīta paasinājums, pneimonija, ieskaitot ko izraisa netipiski patogēni;

- ādas un mīksto audu infekcijas (vidēji smagas pūtītes, erysipelas, impetigo, sekundāri inficēts dermatoze);

- laimas slimības (boreliozes) sākuma stadija - migrēnas eritēma (migrēna eritēma);

- Chlamydia trachomatis izraisīta urīnceļu infekcija (uretrīts, cervicīts).

DOSĒŠANAS REŽĪMS

Šo zāļu ievada iekšķīgi 1 reizi dienā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes. Tabletes ņemtas bez košļājamās tabletes.

Pieaugušajiem (ieskaitot vecākus cilvēkus) un bērniem vecumā virs 12 gadiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 45 kg, ir paredzētas tablešu un kapsulu veidā.

Bērniem vecumā no 6 mēnešiem - zāļu ordinē perorālas suspensijas formā. Bērniem no 3 gadu vecuma zāles var ordinēt arī tablešu formā 125 mg. Zāļu forma tablešu veidā ir 125 mg, un to nosaka, ņemot vērā bērna ķermeņa svaru, kā norādīts tabulā.

For infekciju augšējo elpošanas ceļu, augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas, ādas un mīksto audu (izņemot hronisku erythema migrans) pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, kuru ķermeņa masas saturu vairāk nekā 45 kg narkotiku ievadīts devā 500 mg 1 reizi / dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g. Bērniem vecumā no 6 mēnešiem un vecākiem 3 dienas laikā tiek ievadīts 10 mg / kg ķermeņa svara 1 reizi dienā, kursa deva ir 30 mg / kg.

Kad eritēma migrans, zāles tiek izrakstītas 1 reizi dienā 5 dienas. Pieaugušajiem un bērniem vecumā virs 12 gadiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 45 kg, 1. dienā tiek noteikts 1 g, pēc tam no 2 līdz 5 dienām - 500 mg katram; kursa deva - 3 g. Pirmajā dienā bērniem vecumā no 6 mēnešiem - 20 mg / kg ķermeņa svara un pēc tam no 2 līdz 5 dienām - devā 10 mg / kg ķermeņa masas, devā - 60 mg / kg

Vidēji smagas pūtītes gadījumā kursa deva ir 6,0 g. Pieaugušajiem un bērniem vecumā virs 12 gadiem ar ķermeņa svaru, kas pārsniedz 45 kg, ordinē 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, pēc tam 500 mg 1 reizi nedēļā 9 nedēļas. Pirmā nedēļas deva jāievada 7 dienas pēc pirmās dienas devas (astoņas dienas pēc ārstēšanas sākuma) lietošanas, nākamās 8 nedēļas devas jālieto ar 7 dienu intervālu.

Attiecībā uz seksuāli transmisīvām infekcijām, lai ārstētu nestimulētu uretrītu / cervicītu, ko izraisa Chlamydia trachomatis, zāles ordinē devā 1 g vienreiz; Lai ārstētu sarežģītu ilgstošu uretrītu / cervicītu, ko izraisa Chlamydia trachomatis, 1 g ievada 3 reizes ar 7 dienu intervālu (1, 7, 14 dienas), kursa deva ir 3 g.

Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC> 40 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Noteikumi par apturēšanas sagatavošanu un saņemšanu

Pudelē, kurā ir 17 g pulvera, pievieno 12 ml destilēta vai vārīta ūdens. Iegūto suspensiju tilpums ir 23 ml. Sagatavotās suspensijas derīguma termiņš ir 5 dienas. Pirms flakona satura noņemšanas rūpīgi sakrata, lai iegūtu homogēnu suspensiju. Uzreiz pēc suspensijas pagatavošanas bērnam ir atļauts dzert dažas tējas šķēles, lai nomazgātu un norītu atlikušo suspensijas daudzumu mutes dobumā.

Pēc lietošanas šļirce tiek izjaukta un mazgāta ar tekošu ūdeni, žāvēta un uzglabāta sausā vietā ar preparātu.

ADVERSE EFFECTS

Blakusparādību biežuma noteikšana: bieži (> 1/100 un 1/1000 un 1/10 000 un ® jāievada vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu un pārtikas lietošanas.

Vienlaicīga azitromicīna lietošana neietekmē karbamazepīna, didanozīna, rifabutīna un metilprednizolona koncentrāciju asinīs.

Parenterālas ievadīšanas, nav ietekmes uz azitromicīna koncentrācija asins plazmā cimetidīns, efavirenza, flukonazols, indinavīru, midazolāmu, teofilīnu, triazolāmu, Trimetoprima / sulfametoksazola ar kombinēto terapiju, bet neizslēdz iespēju šādu mijiedarbību, piešķirot Sumamed ® iekšēji.

Azitromicīns neietekmē teofilīna farmakokinētiku, bet, lietojot kopā ar citiem makrolīdiem, teofilīna koncentrācija asins plazmā var palielināties.

Ja nepieciešams, kombinācijā ar ciklosporīnu ieteicams kontrolēt ciklosporīna saturu asinīs. Neskatoties uz to, ka nav datu par azitromicīna ietekmi uz izmaiņām ciklosporīna koncentrācijā asinīs, citi makrolīdu grupas pārstāvji spēj mainīt savu koncentrāciju asins plazmā.

Kombinācijā ar digoksīnu un azitromicīnu ir nepieciešams kontrolēt digoksīna koncentrāciju asinīs, jo Daudzi makrolīdi palielina digoksīna uzsūkšanos no zarnas, tādējādi palielinot tā koncentrāciju asins plazmā.

Ja nepieciešams, ieteicams rūpīgi kontrolēt protrombīna laiku kopā ar varfarīnu.

Tika konstatēts, ka terfenadīna un makrolīdu antibiotiku vienlaikus lietošana izraisa aritmiju un QT intervāla pagarināšanos. Tātad, ja terfenadīns un azitromicīns tiek lietoti kopā, šo komplikāciju attīstību nav iespējams izslēgt.

Tā kā pastāv iespēja inhibīcijas azitromicīna ar parenterālo formu izoenzīmu CYP3A4, ja vienlaikus ar ciklosporīnu, terfenadīnu, rudzu grauda alkaloīdu, cisaprīdu, pimozīdu, hinidīnu, astemizolu un citu narkotiku, metabolismu, kas rodas, piedaloties šajā izoenzīma, ir jāapsver iespēja šādas mijiedarbības iecelšanā azitromicīnu saņemšanai iekšā.

Ja azitromicīnu un zidovudīnu lieto kopā, azitromicīns neietekmē zidovudīna farmakokinētikas parametrus asins plazmā vai viņa un tā metabolīta glikuronīda nierēs. Tomēr aktīvā metabolīta, fosforilēta zidovudīna koncentrācija perifēro trauku mononukleāros šūnās palielinās. Šī fakta klīniskā nozīme nav skaidra.

Lietojot makrolīdus vienlaicīgi ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu, to toksiskā iedarbība ir iespējama.

NOSACĪJUMI ATTIECĪBĀ UZ NARKOTIKU ATRAŠANU

Zāles ir pieejamas pēc receptes.

NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI

B saraksts. Šīs zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 15 ° C līdz 25 ° C. Zāļu kalpošanas laiks kapsulu un tablešu veidā, pārklāts - 3 gadi, pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai - 2 gadi, sagatavotas suspensijas - 5 dienas.

DocVita

Zāles: SUMAMED® (SUMAMED®)
Aktīvā viela: azitromicīns
ATĶ kods: J01FA10
KFG: makrolīdu antibiotika - azalīds
ICD-10 kodi (nolasījumi): A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16. 0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L30.3, L70, N34, N72.
Reg. Numurs: P N015662 / 02
Reģistrācijas datums: 18.05.09
Īpašnieks reg. Godātais kungs! PLIVA HRVATSKA (Horvātija)

LIETOŠANAS VEIDS, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, apvalkotas zilas, apaļas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts ar "PLIVA" un otrā - "125"; uz pārtraukuma - no balta līdz gandrīz baltai.

Palīgvielas: bezūdens kalcija fosfāts bezūdens - 29873 mg hipromelozes - 1,5 mg kukurūzas ciete - 12 mg preželatinizēta ciete - 12 mg, mikrokristāliskā celuloze - 10 mg nātrija laurilsulfāts - 0,6 mg magnija stearāts - 3 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 3,4 mg, indigokarmīna krāsa (E132) - 0,1 mg, titāna dioksīds (E171) - 0,56 mg, polisorbāts 80 - 0,14 mg, talks - 2,8 mg.

6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Cietās želatīna kapsulas, Nr. 1, ar zilu korpusu un zilu vāciņu; kapsulu saturs - pulvera vai kompakta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, sadalot pēc presēšanas.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 43,95 mg, nātrija laurilsulfāts - 1,4 mg, magnija stearāts - 12,6 mg.

Cietās želatīna kapsulas * sastāvs: (želatīns - q.s., titāna dioksīds (E171) - q.s., indigokarmīns - q.s.) - 75 mg.

* - satur konservantu 200 ppm sēra dioksīdu.

6 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Zilas, ovālas, abpusēji izliektas formas tabletes, vienā pusē iegravēts ar "PLIVA", no otras puses - "500"; uz pārtraukuma - no balta līdz gandrīz baltai.

Palīgvielas: bezūdens kalcija fosfāts bezūdens - 93891 mg hipromelozes - 6 mg kukurūzas ciete - 48 mg, preželatinizēta ciete - 40 mg, mikrokristāliskā celuloze - 33,6 mg nātrija laurilsulfāts - 2,4 mg Magnija stearāts - 12 mg.

Korpusa sastāvs: hipromeloze - 13,6 mg, indigokarmīna krāsa (E132) - 0,4 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,24 mg, polisorbāts 80 - 0,56 mg, talks - 11,2 mg.

3 gab - blisteri (1) - kartona iepakojumi.

Pulveris suspensiju pagatavošanai granulēšanai, no balta līdz gaiši dzeltenai krāsai, ar raksturīgu ķiršu un banānu smaržu; vārīta ūdens suspensija no baltas līdz gaiši dzeltenai krāsai, viendabīga, ar raksturīgu ķiršu un banānu smaržu.

Palīgvielas: saharoze - 927253 mg, nātrija fosfāts - 20 mg, giproloza - 1,6 mg Xanthan gum - 1,6 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 2 mg ķiršu aromatizētājs J7549 - 4,5 mg banana aromatizētājs 78701-31 - 7,5 mg Vaniļas garša D-125038 - 10,5 mg.

17 g - tumšā stikla pudeles ar tilpumu 50 ml (1), kas ir komplektā ar mērītu divpusēju karote un / vai šļirci d / dozēšanai - kartona iepakojums.

NORĀDĪJUMI EKSPERTU IESNIEGŠANAI.
Zāļu apraksts, ko ražotājs apstiprinājis 2013. gadā

FARMAKOLOĢISKĀ RĪCĪBA

Bakteriotatiskā antibiotikas makrolīdu-azalīdu grupa. Piedāvā plašu antibakteriālo darbību klāstu. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar mikrobu šūnu proteīnu sintēzes nomākšanu. Saistoties ar ribosomu 50S apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāciju tulkošanas stadijā un inhibē proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un pavairošanu. Augstās koncentrācijās ir baktericīda iedarbība.

Tai ir aktivitāte pret vairākiem gram-pozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Mikroorganismi sākotnēji var izturēties pret antibiotiku vai var izrādīties rezistenti pret to.

Mikroorganismu jutības pakāpe pret azitromicīnu (MIK, mg / l)

Vairumā gadījumu Sumamed ® zāļu aktīvās pret aerobos grampozitīvām baktērijām: Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu celmi), Streptococcus pneumoniae (jutīgs pret meticilīnu celmi), Streptococcus pyogenes; Aerobikas gram-negatīvās baktērijas: tipa Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu. Grampozitīvi aerobi ir Streptococcus pneumoniae (pret penicilīnu rezistenti celmi).

Sākotnēji izturīgi mikroorganismi: grampozitīvi aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilīnrezistenti Staphylococcus celmi izpaužas ļoti augstu rezistenci pret makrolīdiem); grampozitīvas baktērijas, kas izturīgas pret eritromicīnu; anaerobi - Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINĒTIKA

Pēc perorālas lietošanas asitromicīns labi uzsūcas un ātri izkliedē organismā. Pēc vienreizējas 500 mg devas bioloģiskā pieejamība ir 37%, pateicoties aknu "pirmās kārtas" iedarbībai. Cmaks asins plazmā tiek sasniegts 2-3 stundas un ir 0,4 mg / l.

Olbaltumvielu saistīšanās ir apgriezti proporcionāla plazmas koncentrācijai un ir 7-50%. Šķiet, ka vd ir 31,1 l / kg. Tas iekļūst šūnu membrānās (efektīvi infekcijām, ko izraisa intracelulārie patogēni). Pārnēsā fagocīti uz infekcijas vietu, kur tā izdalās baktēriju klātbūtnē. Tas viegli iekļūst histohematogēno barjeru veidā un nonāk audos. Koncentrācija audos un šūnās ir 10-50 reizes lielāka nekā plazmā, un infekcijas fokusā - par 24-34% vairāk nekā veseliem audiem.

Aknās tas demetilēts, zaudē aktivitāti.

T1/2 ilgi - 35-50 stundas. T.1/2 no audiem daudz vairāk. Azitromicīna terapeitiskā koncentrācija saglabājas līdz 5-7 dienām pēc pēdējās devas. Azitromicīns izdalās galvenokārt neizmainītā veidā - 50% zarnās, 6% - ar nierēm.

INDIKĀCIJAS

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret šo zāļu jutīgie mikroorganismi:

- augšējo elpošanas ceļu un augšējo elpošanas ceļu infekcijas (faringīts / tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);

- apakšējo elpošanas ceļu infekcijas (akūts bronhīts, hroniska bronchīta paasinājums, pneimonija, arī tās, ko izraisa netipiski patogēni);

- ādas un mīksto audu infekcijas (vidēji smagas pūtītes, erysipelas, impetigo, sekundāri inficēts dermatoze);

- laimas slimības (boreliozes) sākuma stadija - migrēnas eritēma (migrēna eritēma);

- Chlamydia trachomatis izraisīta urīnceļu infekcija (uretrīts, cervicīts).

DOSĒŠANAS REŽĪMS

Šo zāļu ievada iekšķīgi 1 reizi dienā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.

Tabletes un kapsulas

Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) un bērni vecāki par 12 gadiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 45 kg

Augšējo elpošanas ceļu, augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, ādas un mīksto audu infekcijām zāles ordinē 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, kursa deva ir 1,5 g.

Kad eritēma migrans, zāles tiek izrakstītas 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā - 1 g, tad no 2 līdz 5 dienām - 500 mg katra; protams - 3 g.

Vidēji smagas pūtītes gadījumā zāles ordinē 500 mg devā 1 reizi dienā 3 dienas, pēc tam 500 mg vienu reizi nedēļā 9 nedēļas. Kursa deva ir 6 g. Pirmā nedēļas deva jāievada 7 dienas pēc pirmās dienas devas (astoņas dienas pēc ārstēšanas sākuma) lietošanas, nākamās 8 nedēļas devas jālieto 7 dienu intervālā.

Urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts): ja nav komplikācijas uretrīta / cervicīta, zāles ordinē devā 1 g vienreiz.

Bērni vecumā no 3 līdz 12 gadiem ar ķermeņa svaru mazāku par 45 kg

Attiecībā uz augšējo elpošanas ceļu infekcijām, augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, ādu un mīksto audu (izņemot hronisku migrēnu eritēmu) zāles ordinē ar ātrumu 10 mg / kg ķermeņa masas 1 reizi dienā 3 dienas, kurss devā ir 30 mg / kg. Zāļu forma tablešu veidā 125 mg tiek mērīta atbilstoši bērna ķermeņa svaram, kā parādīts 1. tabulā.

Streptococcus pyogenes izraisītam faringītam / tonsilītam Sumamed® ordinē devā 20 mg / kg / dienā 3 dienas. Pozīcijas deva - 60 mg / kg. Maksimālā dienas deva ir 500 mg.

Kad eritēma migrans tiek ordinēta 1. dienā ar devu 20 mg / kg 1 reizi dienā, tad no 2 līdz 5 dienām ar ātrumu 10 mg / kg 1 reizi dienā.

Tabletes ņemtas bez košļājamās tabletes.

Lietošanas ērtībai bērniem ar kursu devu 60 mg / kg ieteicams lietot Sumamed ® pulvera veidā suspensijas pagatavošanai 100 mg / 5 ml iekšķīgai lietošanai.

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Piešķirt bērnus vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem.

Nepieciešamo devu mēra, izmantojot šļirci vai mērkarotē, kas iesaiņota iepakojumā ar šo zāļu. Bērniem, kuri sver līdz 15 kg, tiek izmantota šļirce ar ķermeņa svaru vairāk par 15 kg - mērkarote.

Augšējo un apakšējo elpošanas ceļu infekcijas, ENT orgānu, ādas un mīksto audu gadījumā zāles ordinē ar ātrumu 10 mg / kg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 30 mg / kg). Aprēķinu shēma ir parādīta 2. tabulā.

Kad rodas eritēma migrans, zāles tiek ordinētas 1. dienā 20 mg / kg devā, tad no 2 līdz 5 dienai - katru dienu 10 mg / kg devā. Pozīcijas deva - 60 mg / kg.

Lai precīzi aprēķinātu nepieciešamo zāļu daudzumu, lietojot devu 10 mg / kg, jāizmanto 2. tabula.

Suspensijas pagatavošanas un dozēšanas nosacījumi

Ievietojiet flakona sastāvā 11 ml ūdens un sakratiet, līdz iegūst homogēnu suspensiju. Suspensijas kopējais atgūstamais (nominālais) tilpums ir vismaz 20 ml no katra flakona; Kopējais faktiskais suspensijas tilpums katrā flakonā ir aptuveni 25 ml. Faktiskais suspensijas tilpums pārsniedz atgūstamo (nominālo) daudzumu aptuveni par 5 ml, kas ir nepieciešams, lai kompensētu nenovēršamu suspensijas zudumu zāļu devas laikā.

Pirms katras zāļu ieņemšanas flakona saturu rūpīgi sakrata, līdz iegūst homogēnu suspensiju. Ja pēc uzbudinājuma 20 minūšu laikā pēc flakona nevajadzēja ņemt nepieciešamo suspensijas tilpumu no flakona, suspensiju vajadzētu atkal sajaukt, nepieciešamais tilpums jānoņem un jādod bērnam. Nepieciešamo suspensijas tilpumu ņem no flakona, izmantojot šļirci vai mērkarote. Tūlīt pēc suspensijas pagatavošanas bērnam ir atļauts dzert vairākas ūdens mērces, lai nomazgātu un norītu atlikušo suspensijas daudzumu mutes dobumā.

Pēc lietošanas šļirce (iepriekš izjaucot) un mērīšanas karotiņa mazgā ar tekošu ūdeni, žāvē un uzglabā sausā vietā līdz nākamajai devai.

Pieaugušajiem un bērniem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC> 40 ml / min) vai ar traucētu aknu funkciju, Sumamed® devas pielāgošana nav nepieciešama.

ADVERSE EFFECTS

Noteikšana blakusparādību biežuma (saskaņā ar PVO ieteikumiem): ļoti bieži (≥ 10%), bieži (≥ 1% - 40 ml / min), pacientiem ar pagarinājuma intervāla QT, saņemot terapijas antiaritmiskiem līdzekļiem un IA un III klases, cisaprīda, ar hipokaliēmiju vai hipomagnēmija, klīniski nozīmīga bradikardija, aritmija vai smaga sirds mazspēja; vienlaikus ar terfenadīnu, varfarīnu, digoksīnu.

BRĪDĪBA UN LAKCIJA

Grūtniecības laikā zāles ir iespējams lietot tikai tad, ja potenciālais mātes terapijas ieguvums ir lielāks par iespējamo risku auglim.

Ja nepieciešams, zāļu lietošana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

ĪPAŠI NORĀDĪJUMI

Ja tiek izlaista viena zāļu deva - aizmirstā deva jāievada pēc iespējas agrāk, bet nākamā - ar 24 stundu intervālu.

Sumamed ® jālieto piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu aknu funkciju, jo ir iespējama fulminantu hepatīta attīstība un smaga aknu mazspēja. Klātesot aknu slimību simptomi, piemēram, strauji augošā astēnija, dzelte, tumšs urīns, noslieci uz asiņošanu, aknu encefalopātija, narkotiku lietošana jāpārtrauc Sumamed ® un pētīt funkcionālo stāvokli aknām.

Ar vidēji smagu nieru mazspēju (CC> 40 ml / min), Sumamed ® terapija jāievēro piesardzīgi, kontrolējot nieru darbības stāvokli.

Nieru slimība end-stage (KK® pacienti regulāri jāpārbauda, ​​lai noteiktu imūnsistēmas mikroorganismu klātbūtni un superinfekciju, tostarp sēnīšu, attīstības pazīmes.

Sumamed ® zāles nedrīkst lietot ilgākiem kursiem, nekā norādīts instrukcijās, jo Azitromicīna farmakokinētiskās īpašības ļauj ieteikt īsu un vienkāršu devas režīmu.

Nav pierādījumu par iespējamo mijiedarbību starp azitromicīnu un ergotamīnu un dihidroergotamīna atvasinājumiem, bet, pateicoties ergotisma attīstībai, vienlaikus lietojot makrolīdus ar ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem, šī kombinācija ir kontrindicēta.

Ilgstoši lietojot Sumamed ®, Clostridium difficile izraisītais pseidomembranozais kolīts var izraisīt vieglu caureju un smagu kolītu. Ar antibiotiku izraisītā caurejas attīstību, vienlaikus lietojot Sumamed®, kā arī 2 mēnešus pēc terapijas beigām, jāizslēdz Clostridium difficile izraisīts pseidomembranozais kolīts.

Sirds vēdera novecošanās repolarizācijas sindroms - QT intervāla pagarināšanās sindroms - palielina aritmiju attīstības risku, ieskaitot "pirouetes" veida aritmijas makrolīdu un Sumamed® klātbūtnē. Jāuzmanās, lietojot azitromicīnu pacientiem ar pagarinājuma intervāla QT, saņemot terapijas antiaritmiskie līdzekļi klasēm I A, III, cisaprīds, klātesot hipokaliēmiju vai hipomagniēmija, klīniski nozīmīgu bradikardiju, aritmijas, sirds mazspēju vai smagu.

Sumamed ® zāļu lietošana var izraisīt myasthenic sindroma attīstību vai pastiprināt myasthenia.

Lietojot pacientiem ar diētu ar ierobežotu nātrija daudzumu, jāņem vērā, ka vienā Sumamed ® flakonā ir 198,3 mg nātrija (nātrija hidroksīds ir palīgviela).

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus

Ar nervu sistēmas un redzes organisma nevēlamu blakusparādību rašanos pacientiem jāuzmanās, veicot darbības, kurām nepieciešama liela uzmanība un psihomotorālas reakcijas ātrums.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, pagaidu dzirdes zudums, vemšana, caureja.

Ārstēšana: simptomātiska terapija.

Narkotiku savstarpējā iedarbība

Antacīdi neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina Cmaks asinīs par 30%, tādēļ Sumamed ® jāievada vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu un pārtikas lietošanas.

Ar vienlaicīgu izmantošanu azitromicīna neietekmē koncentrāciju asinīs līdz karbamazepīna, cimetidīnu, didanozīna, efavirenza, flukonazols, indinavīra, midazolāmu, teofilīnu, triazolāmu, Trimetoprima / sulfametoksazola, cetirizīna, denafila, atorvastatīnu, rifabutīnu.

Ja nepieciešams, lai ciklosporīna koncentrāciju asinīs kontrolētu, ieteicams vienlaikus lietot ciklosporīnu.

Vienlaicīgi lietojot digoksīnu un azitromicīnu, ir nepieciešams kontrolēt digoksīna koncentrāciju asinīs, jo Daudzi makrolīdi palielina digoksīna absorbciju zarnās.

Ja nepieciešams, vienlaikus lietojot netiešos antikoagulantus (kumarīna tipa antikoagulantus, ieskaitot varfarīnu), ieteicams rūpīgi kontrolēt protrombīna laiku.

Tika konstatēts, ka vienlaicīga terfenadīna un makrolīdu grupas antibiotiku lietošana izraisa aritmiju un QT intervāla pagarināšanos.

Vienlaicīga nelfinavira lietošana var palielināt azitromicīna koncentrāciju asins plazmā, nesaturot ievērojamu nevēlamo blakusparādību pieaugumu un nepieprasot devu pielāgošanas zāles.

Ir jāapsver iespēja nomācot CYP3A4 izoenzīmu azitromicīna kamēr ciklosprīnu, terfenadīns, rudzu grauda alkaloīdu, cisaprīdu, pimozīdu, hinidīnu, astemizolu un citu narkotiku lietošanu, kas metabolizējas iesaistot šīs sistēmas izoformu.

Vienlaikus lietojot zidovudīnu, azitromicīns neietekmē zidovudīna farmakokinētikas parametrus asins plazmā vai tā un tā metabolīta glikuronīda izdalīšanos nierēs. Tomēr aktīvā metabolīta, fosforilēta zidovudīna koncentrācija perifēro trauku mononukleāros šūnās palielinās. Šī fakta klīniskā nozīme nav skaidra.

Vienlaicīgi lietojot makrolīdus ar ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem, to toksiskā iedarbība ir iespējama.

NOSACĪJUMI ATTIECĪBĀ UZ NARKOTIKU ATRAŠANU

Zāles ir pieejamas pēc receptes.

NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI

Zāles uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Zāļu kalpošanas laiks kapsulu un tablešu veidā, pārklāts - 3 gadi, pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai - 2 gadi, sagatavotas suspensijas - 5 dienas.