Galvenais
Profilakse

Azitroks 250 mg - oficiāli lietošanas noteikumi

INSTRUKCIJAS
par zāļu lietošanu medicīnā

Reģistrācijas numurs:

Tirdzniecības nosaukums: Azitrox ®

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Devas forma:

Viena kapsulas sastāvs

Aktīvā viela: azitromicīna dihidrāts azitromicīna izteiksmē - 250 mg.

Palīgvielas: mannīts (mannīts) - 54,58 mg, kukurūzas ciete - 13,10 mg, magnija stearāts - 2,0 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,32 mg;

Cietās želatīna kapsulas

kapsulas sastāvs: ķermenis un vāciņš - titāna dioksīds (E 171), želatīns (medicīniskā želatīns).

Apraksts: baltas kapsulas Nr. 0. Kapsulu saturs ir balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: [J01FA10]

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Plaša spektra antibiotika. Tas ir makrolīdu antibiotiku apakšgrupas pārstāvis - azalīdi. Saistoties ar ribosomu 50S apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāciju tulkošanas stadijā, inhibē olbaltumvielu sintēzi, palēnina baktēriju augšanu un atrašanos, bakteriostatisku darbību un baktericīdo efektu lielās koncentrācijās. Darbojas ārpusšūnu un intracelulāro patogēnu organismā.

Aktīvs pret grampozitīviem aerobajiem mikroorganismiem: Streptococcus spp. (A, B, C, G grupa), Streptococcus pneumoniae (jutīgas pret penicilīnu), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (meticilīns jutīgs); Gramnegatīvi aerobie mikroorganismi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; daži anaerobi mikroorganismi: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp. kā arī Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: grampozitīvi aerobi (Streptococcus pneumoniae (rezistenti pret penicilīniem)). Sākotnēji izturīgi mikroorganismi: grampozitīvi aerobi (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Meticilīnrezistenti stafilokokiem piemīt ļoti augsta rezistence pret makrolīdiem), grampozitīvas baktērijas, kas izturīgas pret eritromicīnu); anaerobi (Bacteroides fragilis).

Farmakokinētika

Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, pateicoties tā stabilitātei skābā vidē un lipofiliskumam. Pēc 500 mg piesātināšanās maksimālā azitromicīna koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 2,5-3,0 stundu laikā un ir 0,4 mg / l. Biopieejamība ir 37%.

Azitromicīns labi iekļūst elpošanas ceļā, uroģenitālā trakta orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzeros), ādā un mīkstos audos. Augsta audu koncentrācija (10-50 reizes lielāka nekā plazmā) un ilgs pusperiods ir saistīts ar zemo azitromicīna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām, kā arī ar spēju iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties zemas pH vidē, kas ap to lizosomas. Tas, savukārt, nosaka lielu šķietamu izplatīšanās tilpumu (31,1 l / kg) un lielu plazmas klīrensu. Azitromicīna spēja uzkrāt galvenokārt lizosomas ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu eliminācijā. Ir pierādīts, ka fagocīti piegādā azitromicīnu infekcijas vietā, kur tā izdalās fagocitozes laikā. Azīmitromicīna koncentrācija inficēšanās zonās ir ievērojami augstāka nekā veselos audos (vidēji par 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz augstu koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to funkciju.

Azitromicīns saglabājas baktericīda koncentrācijā iekaisuma fokusā 5-7 dienas pēc pēdējās devas, kas ļāva attīstīt īslaicīgus (3 dienu un 5 dienu) ārstēšanas kursus.

Akūtās aknās tas demetilēts, kā rezultātā iegūtie metabolīti nav aktīvi.

Azitromicīna izvadīšana no asins plazmas notiek divos posmos: pusperiods ir 14-20 stundas robežās no 8 līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas un 41 stundu intervālā no 24 līdz 72 stundām, kas ļauj lietot zāles 1 reizi dienā.

Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainītā veidā - 50% zarnas, 12% nieru.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi, kuri ir uzņēmīgi pret šo zāļu lietošanu, tostarp:

· Augšējo elpošanas ceļu un augšējo elpošanas ceļu infekcijas (tonsilīts, sinusīts, tonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums);

· Apakšējo elpošanas ceļu infekcijas (pneimonija, tai skaitā tās, ko izraisa netipiski patogēni, bronhīts, arī akūta, hroniskas paasināšanās);

· Uroģenitālā trakta infekcijas (ureritis, cervicīts);

· Ādas un mīksto audu infekcijas (Laimas slimība (sākumposms - migrēna eritēma), erysipelas, impetigo, sekundārais piodermatoze, vidēja smaguma pūtītes).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret azitromicīnu (ieskaitot citus makrolīdus), zāļu sastāvdaļas; smaga aknu mazspēja: vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas (nav datu par efektivitāti un drošību); smags nieru mazspēja: kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 40 ml / min (nav datu par efektivitāti un drošību); bērni, kas jaunāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa svars ir mazāks par 25 kg (šajā zāļu formā); vienlaikus lietojot ergotamīnu un dihidroergotamīnu.

Uzmanīgi

Ar vidēji smagu aknu disfunkciju (7-9 punkti pēc Child-Pugh skalas); hroniska nieru mazspēja (CC vairāk nekā 40 ml / min); aritmiju vai jutīgumu pret aritmiju un Q-T intervāla pagarināšanos; vienlaicīgi lietojot terfenadīnu, varfarīnu, digoksīnu; ar myasthenia gravis; grūtniecības laikā.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zāles lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Atsevišķu gadījumu apraksti un novērošanas pētījumi liecina, ka azitromicīna lietošana grūtniecības laikā nesamazina nevēlamo grūtniecības rezultātu biežumu un nav saistīta ar jebkādu specifisku anomāliju rašanos bērnam.

Ja nepieciešams, zāļu ievadīšana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Devas un ievadīšana

1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas 1 reizi dienā.

Pieaugušie ar infekcijas augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām, augšējo elpošanas trakta, ādas un mīksto audu (izņemot sākotnējā stadijā Laima slimības (erythema migrans) un pinnes vidējas smaguma) - 500 mg (2 kapsulas) dienā uz 1 saņemšanas par 3 dienām (kursa deva - 1,5 g).

Pēc sākotnējā posmā Laimas slimības (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapsulas) dienā pirmajā dienā vienā porcijā, kam seko 500 mg (2 kapsulas) dienā katru dienu no 2. līdz 5. diena (kursa devu - 3 g).

Kad norāde acne vulgaris (pinnes), vidējā smaguma 1, 2 un 3 dienu ārstēšanas veikt 500 mg (2 kapsulas) 1 reizi dienā, un pēc tam veikt pārtraukumu no ceturtā līdz septītajā dienā no astotajā ārstēšanas ņem 500 mg (2 kapsulas) 1 reizi nedēļā 9 nedēļas (kursa deva 6 g).

Uroģenitālā trakta infekcijām (uretrīts, cervicīts) vienu reizi 1 g (4 kapsulas) lieto nekomplicēta uretrīta vai cervicīta ārstēšanai.

Bērni, kuru ķermeņa masa ir 25 līdz 45 kg, ar augšējo un apakšējo elpošanas ceļu infekcijām, ENT orgāniem, ādu un mīkstiem audiem - 250 mg dienā 3 dienas; Laima slimības (eritēma migrans) sākuma stadijā - 500 mg (2 kapsulas) pirmajā dienā un 250 mg dienā no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 1,5 g).

Bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg, ar augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, augšējo elpošanas ceļu, ādas un mīksto audu infekcijām - 500 mg (2 kapsulas) dienā 1 uzņemšanai 3 dienas; Laima slimības (eritēma migrans) sākuma stadijā - 1000 mg (4 kapsulas) pirmajā dienā un 500 mg (2 kapsulas) dienā no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).

Blakusparādības

Lielākā daļa no ziņotajām blakusparādībām ir atgriezeniskas pēc ārstēšanas beigām vai zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Blakusparādību sastopamības klasifikācija (PVO): ļoti bieži (ar biežumu vairāk nekā 1/10) bieži (ar biežumu vismaz 1/100, bet mazāk nekā 1/10), reti (ar biežumu vismaz 1/1000, bet mazāk par 1 / 100), reti (ar biežumu vismaz 1/10000, bet mazāk nekā 1/1000), ļoti reti (ar biežumu mazāku par 1/10000) (ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

No asinsrites un limfātiskās sistēmas: bieži - limfocitopēnija, eozinofīlija; reti - leikopēnija, neitropēnija; ļoti reti - trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija.

No centrālās nervu sistēmas pieturas: bieži - reibonis, galvassāpes, parestēzija, garšas uztveres traucējumi, anoreksija; nereti - trauksme, nervozitāte, hipostēzija, bezmiegs, miegainība; reti - uzbudinājums; ļoti reti - ģībonis, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte, anosmija, garšas zudums, parosmija, myasthenia gravis pastiprināšanās.

No jutekļiem: reti - saīsināts dzirdes asums, troksnis ausīs; reti - vertigo, redzes asuma samazināšana, kurlums.

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: retāk - sirdsdarbības sajūta; reti, pazemināts asinsspiediens; ļoti reti - aritmijas, tai skaitā: ventrikulāra tahikardija, intervāla Q-T palielināšanās, aritmijas tipa "pirouette".

No gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās; bieži vemšana; nereti - gastrīts, aizcietējums, melēna; ļoti reti - mēles krāsas izmaiņas, pseidomembranozais kolīts, pankreatīts.

No aknu un žultsceļu puses: reti - hepatīts, hiperbilirubinēmija, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte; ļoti reti - holestatiskā dzelte, aknu mazspēja (retos gadījumos ar letālu iznākumu, galvenokārt uz fona aknu funkciju traucējumiem), akūtu hepatītu, aknu nekrozi.

Alerģiskas reakcijas: bieži - nieze, izsitumi; ne bieži - Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensitivitāte, nātrene; ļoti retos gadījumos - anafilaktiskas reakcijas (arī angioedēma) retos gadījumos ar letāliem rezultātiem, toksiska epidermāla nekrolīze, multiformā eritēma.

No skeleta-muskuļu sistēmas: bieži - artralģija.

No dzemdes kakla sistēmas: retāk - atlikušā urīnvielas slāpekļa un kreatinīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs; ļoti reti - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja.

Citi: bieži - vājums; reti - sāpes krūtīs, perifēra tūska, astēnija, hiperglikēmija, konjunktivīts.

Infekcijas un invāzijas: retāk - vaginīts, dažādu lokalizāciju kandidoze.

Par jebkuru blakusparādību rašanos jāinformē ārsts.

Pārdozēšana

Lietojot lielas devas, zāles var palielināt blakusparādības: pagaidu dzirdes zudums, smaga nelabums, vemšana, caureja. Šajā gadījumā ir indicēts kuņģa skalošana, aktīvās ogles iecelšana un simptomātiska terapija.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi (alumīnija un magnija saturošus) neietekmē biopieejamību azitromicīna, taču samazināja maksimālo koncentrāciju asinīs par 30%, līdz ar to intervāls starp viņu uzņemšanu ir jābūt vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ievadīšanas šīm zālēm. Lietojot kopā ar ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem, to toksiskā iedarbība var palielināties (vasozoīds, disestēzija).

Lietojot kopā ar netiešajiem antikoagulantiem kumarīnu (varfarīnu) un azitromicīnu (parastajās devās), pacientiem rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks.

Lietojot terfenadīnu un azitromicīnu vienlaikus, jāievēro piesardzība, jo ir noskaidrots, ka terfenadīna un makrolīdu lietošana vienlaikus var izraisīt aritmiju un Q-T intervāla pagarināšanos. Pamatojoties uz to, terfenadīna un azitromicīna vienlaicīgas ievadīšanas laikā nav iespējams izslēgt iepriekš minētās komplikācijas.

Vienlaikus lietojot kopā ar ciklosporīnu, jāpārbauda ciklosporīna koncentrācija asinīs.

Ja vienlaikus lieto digoksīnu un azitromicīnu, ir nepieciešams kontrolēt digoksīna koncentrāciju asinīs, jo daudzi makrolīdi palielina digoksīna uzsūkšanos zarnās.

Vienlaicīga lietošana ar nelfinaviru var palielināt azitromicīna blakusparādību biežumu (dzirdes zudums, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte).

Kad vienlaikus azitromicīns un zidovudīna, azitromicīns neietekmē farmakokinētikas rādītājus zidovudīna asins plazmā vai tā izdalīšanos caur nierēm un tā metabolīta glikuronīda, bet palielina koncentrāciju aktīvā metabolīta - fosforilētā zidovudīnu mononukleāriem perifērās asinīs. Šī fakta klīniskā nozīme nav definēta.

Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu un rifabutīnu, retos gadījumos ir iespējama neitropēnijas attīstība, kuras attīstības mehānisms, kā arī cēloņsakarības pastāvēšana ar zāļu lietošanu nav noskaidrota.

Lietojot vienlaikus, flukonazols samazina asitromicīna Cmax par 18%.

Azitromicīnu koncentrācija neietekmē karbamazepīns, cimetidīns, didanozīna, efavirenzs, flukonazols, indinavirs, midazolāms, teofilīnu, triazolāms, trimetoprims / sulfametoksazols, cetirizīnam sildenafils, atorvastatīns, rifabutīnu un asinis, kamēr piemērojot metilprednizolona.

Ir jāapsver iespēja kavēt izoformu CYP3A4 narkotikas makrolīdu kamēr ciklosprīnu, terfenadīns, rudzu grauda alkaloīdu, cisaprīdu, pimozīdu, hinidīnu, astemizolu un citām narkotikām, vielmaiņu lietošana, kas notiek ar fermentu, tomēr piemērošana azitromicīna šāda veida mijiedarbību nav norādīts.

Īpašas instrukcijas

Gadījumā, ja trūkst viena deva narkotiku neatbildētos deva jāveic pēc iespējas ātrāk, un pēc tam -., Ik pēc 24 stundām, azitromicīns jāņem vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdiem narkotikas.

Azitromicīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar mērenu aknu darbības traucējumiem, jo ​​šiem pacientiem ir iespējama fulminanta hepatīta attīstība un smaga aknu mazspēja. Klātesot aknu slimību simptomu (strauji augošs nogurums, dzelte, tumšs urīns, nosliece uz asiņošanu, aknu encefalopātija) azitromicīnu terapija ir jāpārtrauc un pētījumu par funkcionālā stāvokļa aknās.

Vidēja nieru mazspēja (QC vairāk nekā 40 ml / min) azitromicīns jāievada, kontrolējot nieru darbību.

Vienlaicīga azitromicīna lietošana ar ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem ir kontrindicēta, jo iespējama erotisma attīstība.

Ar zāļu lietošanu gan uzņemšanas fona, gan 2-3 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas var attīstīties Clostridium difficile (pseudomerātiskais kolīts) izraisīta caureja. In vieglas gadījumos pietiekamu terapijas pārtraukšanas un izmantošanas jonu apmaiņas sveķiem (holestiramīnu, holestipola) daļā, kas norādīti kompensācijas šķidruma zudumu, elektrolīti, proteīnu, vankomicīnu, metronidazolu vai bacitracīna smagos gadījumos. Nelietojiet zāles, kas inhibē zarnu peristalci.

Tā kā tas ir iespējams pagarinājums Q-T intervālu pacientiem, kas saņem makrolīdu, arī azitromicīna, kad azitromicīnu piesardzīgi pacientiem ar zināmu riska faktori pagarinājuma Q-T intervālā: vecums; elektrolītu līdzsvara traucējumi (hipokalēmija, hipomagniēmija); Q-T intervāla iedzimta pagarinājuma sindroms; sirds slimība (sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija); vienlaicīga saņemšana no narkotikām, kas spēj pagarināt intervālu Q-T (ieskaitot antiaritmisko līdzekli IA un III klases, tricikliskiem un tetracikliskos antidepresantiem, neiroleptiskiem līdzekļiem, fluorhinoloniem).

Azitromicīns var izraisīt myasthenic sindroma attīstību vai pasliktināties myasthenia gravis.

PVO Eiropas birojs iesaka azitromicīnu kā izvēlētu medikamentu hlamīdiju infekcijas ārstēšanai grūtniecēm. Azitromicīnu izmantošanai risks grūtniecēm, saskaņā ar FDA klasifikāciju attiecas uz B kategorijas (dzīvnieku reprodukcijas pētījumi neuzrādīja kaitējumu auglim dēļ saņemšanas azitromicīna, bet kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus

Centrālās nervu sistēmas blakusparādību gadījumā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kam nepieciešama lielāka uzmanība, psihomotoru ātrums un mehāniskās reakcijas.

Izlaišanas forma

6 vai 10 kapsulas blisteriepakojumā. 1, 2, 6 vai 12 blisteru iepakojumi ar norādījumiem lietošanai kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš

3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku pārdošanas noteikumi

Ražotāja / organizācijas nosaukums, uz kuru attiecas pretenzijas:

PJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Krievija, Kurskas, ul. 2. agregāts, 1.a / 18

Norādījumi par narkotiku lietošanu, analogiem, recenzijas

Instrukcijas no tabletes.rf

Galvenā izvēlne

Tikai jaunākie oficiālie norādījumi par zāļu lietošanu! Norādījumi par narkotikām mūsu vietnē tiek publicēti nemainītā formā, kurā tie ir pievienoti narkotikām.

AZITROX® kapsulas 500 mg

RECEPTIVE BRĪVDIENU MEDICĪCIJAS PĀRTRAUKT PATIJU TIKAI DOKTORIEM. ŠO NORĀDĪJUMI TIKAI MEDICĪNAS DARBINIEKIEM.

INSTRUKCIJAS narkotiku lietošanai medicīnā Azitroks

Reģistrācijas numurs: LSR-004203 / 08-020412
Tirdzniecības nosaukums: Azitrox®
Starptautiskais neaizsargātais nosaukums: azitromicīns
Ķīmiskais nosaukums: 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrate
Devas formula: kapsulas
Sastāvs
Aktīvā viela: azitromicīna dihidrāts (no azitromicīna viedokļa) - 500 mg.
Palīgvielas: mannīts (mannīts), kukurūzas ciete, magnija stearāts, nātrija laurilsulfāts.
Kapsulas Sastāvs: korpuss un vāks: titāna dioksīds (E 171), hinolīndzeltenais krāsviela (E 104), krāsvielu saulrieta dzeltenais (E110), želatīns medicīniskā.
Apraksts: cietās želatīna kapsulas Nr. 00, ķermenis - balts, vāks - dzeltens. Kapsulu saturs ir balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu.
Farmakoterapeitiskā grupa: antibiotika - azalīds
KODS ATX: [J01FA10]

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika. Plaša spektra antibiotika. Tas ir makrolīdu antibiotiku apakšgrupas pārstāvis - azalīdi. Saistoties ar ribosomu 50S apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāciju tulkošanas stadijā, inhibē olbaltumvielu sintēzi, palēnina baktēriju augšanu un atrašanos, bakteriostatisku darbību un baktericīdo efektu lielās koncentrācijās. Darbojas ārpusšūnu un intracelulāro patogēnu organismā.
Azitromicīna jutīgā Gram-pozitīvu cocci: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Group C, F un G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negatīvas baktērijas: tipa Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae un Gardnerella vaginalis; Daži anaerobos mikroorganismi: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. un Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromicīns ir neaktīvs pret grampozitīvām baktērijām, kas ir rezistentas pret eritromicīnu.

Farmakokinētika. Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, pateicoties tā stabilitātei skābā vidē un lipofiliskumam. Pēc 500 mg iesūcas maksimālā asitromicīna koncentrācija asinīs plazmā tiek sasniegta 2,5 līdz 3,0 stundu laikā un ir 0,4 mg / l. Biopieejamība ir 37%.
Azitromicīns labi iekļūst elpošanas ceļā, uroģenitālā trakta orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzeros), ādā un mīkstos audos. Augsta audu koncentrācija (10-50 reizes lielāka nekā plazmā) un ilgs pusperiods ir saistīts ar zemo azitromicīna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām, kā arī ar spēju iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties zemas pH vidē, kas ap to lizosomas. Tas, savukārt, nosaka lielu šķietamu izplatīšanās tilpumu (31,1 l / kg) un lielu plazmas klīrensu. Azitromicīna spēja uzkrāt galvenokārt lizosomas ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu eliminācijā. Ir pierādīts, ka fagocīti piegādā azitromicīnu infekcijas vietā, kur tā izdalās fagocitozes laikā. Azīmitromicīna koncentrācija inficēšanās zonās ir ievērojami augstāka nekā veselos audos (vidēji par 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz augstu koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to funkciju. Azitromicīns tiek uzglabāts baktericīda koncentrācijā 5-7 dienas pēc pēdējās devas, kas ļāva izstrādāt īslaicīgus (3 dienu un 5 dienu) ārstēšanas kursus.
Akūtās aknās tas demetilēts, kā rezultātā iegūtie metabolīti nav aktīvi.
Azitromicīna izvadīšana no asins plazmas notiek divos posmos: pusperiods ir 14-20 stundas robežās no 8 līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas un 41 stundu intervālā no 24 līdz 72 stundām, kas ļauj lietot zāles 1 reizi dienā.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret šo zāļu jutīgie mikroorganismi:
• augšējo elpošanas ceļu un augšējo elpošanas ceļu infekcijas (tonsilīts, sinusīts, tonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums);
• skarlatīns;
• apakšējo elpošanas ceļu infekcijas (arī tās, ko izraisa netipiski patogēni);
• ādas un mīksto audu (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes) infekcijas;
• uroģenitālā trakta infekcijas (ieskaitot uretrītu un / vai cervicītu);
• Laima slimība (borelioze), lai ārstētu sākotnējo stadiju (migrēnas eritēma);
• Helicobacter pylori izraisītā kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimība (kā daļa no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība (ieskaitot pārējos makrolīdus); aknu un / vai nieru mazspēja; bērni, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 45 kg (šajā zāļu formā).

Uzmanīgi

Aritmija, bērni ar traucētu aknu vai nieru darbību.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zāles lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Ja nepieciešams, zāļu ievadīšana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Devas un ievadīšana

1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas 1 reizi dienā.
Pieaugušie ar augšējo un apakšējo elpošanas ceļu infekcijām - 500 mg dienā 1 uzņemšanai 3 dienas (kursa deva -1,5 g).
Ar ādas un mīksto audu infekcijām - 1000 mg / dienā pirmajā dienā 1 uzņemšanai, tad 500 mg / dienā dienā no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).
Akūtās urīnizvades (nekomplicēta uretrīta vai cervicīta) infekcija - reizi gadā
Ar hlamīdiju trachomatis izraisītu sarežģītu, ilgstošu uretrītu / cervicītu - 1 g trīs reizes ar 7 dienu intervālu (zāļu lietošana 1-7-14 dienu laikā). Kursa deva 3 g.
Laimas slimības (boreliozes) ārstēšanai 1. stadijā (migrēnas eritēma) - 1 g pirmajā dienā un 500 mg dienā no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 3 g).
Zāļu čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā, kas saistītas ar Helicobacter pylori - 1 g / dienā 3 dienas kā daļa no kombinētās anti-Helicobacter pylori terapijas.
Bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg, ar augšējo un apakšējo elpošanas ceļu infekcijām, ādu un mīkstajiem audiem, skarlatīns - 500 mg dienā 1 uztveršanai 3 dienas.
Ārstējot eritēmu migrans bērniem - 1 g pirmajā dienā un 500 mg dienā no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).

Blakusparādības

No kuņģa-zarnu trakta puses: caureja (5%), slikta dūša (3%), sāpes vēderā (3%); 1% vai mazāk - dispepsija (vēdera uzpūšanās, vemšana), melēna, holestātiska dzelte, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte, mutes gļotādas kandidoze, garšas izmaiņas; bērniem ir aizcietējums, anoreksija, gastrīts.
Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: sirdsklauves, sāpes krūtīs (1% vai mazāk).
No nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, miegainība; bērniem, galvassāpes (ar vidusauss iekaisumu), hiperkinēze, trauksme, neiroze, miega traucējumi (1% vai mazāk).
No dzemdes kakla sistēmas: vagīnas kandidoze, nefrīts (1% vai mazāk).
Alerģiskas reakcijas: izsitumi, nieze, angioneirotiskā tūska, nātrene, konjunktivīts.
Citi: paaugstināts nogurums; fotosensibilizācija.

Pārdozēšana

Lietojot lielas devas, zāles var palielināt blakusparādības: pagaidu dzirdes zudums, smaga nelabums, vemšana, caureja. Šajā gadījumā ir indicēts kuņģa skalošana, aktīvās ogles iecelšana un simptomātiska terapija.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi (alumīnijs un magnijs), etanols un pārtika palēnina un samazina uzsūkšanos. Nesajauc citohroma P-450 kompleksa fermentus. Atšķirībā no vairuma makrolīdu, azitromicīnam nav novērota mijiedarbība ar teofilīnu, terfenadīnu, karbamazepīnu, triazolāmu, digoksīnu.
Makrolīdi (izņemot azalīdus) palēnina ekskrēciju un paaugstina cikloserīnu koncentrāciju plazmā un toksicitāti, tiem, kuriem joprojām ir papildu slimība, metilprednizolons, felodipīns, kā arī narkotikas, kas mikrosoma oksidējas (karbamazepīns, terfenadīns, ciklosporīns, heksobarbitāls, sporodīns, alkaloīdi, spryny, antioksidanti), fenitoīns, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, teofilīns uc ksantīna atvasinājumi) - sakarā ar mikrosomu oksidācijas inhibēšanu hepatocītos, kamēr lietojot azalīdus, šāda mijiedarbība pašlaik netika novērota.
Kad tika atrastas Vienlaicīga varfarīna un azitromicīnu (normālos devās) protrombīna laika, tomēr, ņemot vērā, ka mijiedarbība makrolīdu un varfarīnu var palielināt antikoagulantu iedarbību, pacienti ir rūpīgi jāuzrauga protrombīna laika.
Ergotamīns un dihidroergotamīns: paaugstināta toksiskā iedarbība (vasozoīds, disestēzija). Triazolāms: triazolāma samazināts klīrenss un palielināta farmakoloģiskā iedarbība. Lincosamīni vājina azitromicīna, tetraciklīna un hloramfenikola efektivitātes paaugstināšanos.

Īpašas instrukcijas

Nelietojiet kopā ar ēdienu.
Ja deva ir izlaista, aizmirsto devu vajadzētu lietot pēc iespējas ātrāk, un nākamā deva jāievada ik pēc 24 stundām.
Ir nepieciešams novērot 2 stundu ilgu pārtraukumu, vienlaikus lietojot antacīdus. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem pacientiem var būt paaugstinātas jutības reakcijas, kurām ārsta uzraudzībā nepieciešama īpaša terapija.

Izlaišanas forma
500 mg kapsulas.
Uz 2, 3, 6 vai 10 kapsulām iepakojumā uz blistera sloksnes. 1, 2, 6 vai 12 blisteru iepakojumi ar norādījumiem lietošanai kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Atvaļinājuma apstākļi
Saskaņā ar recepti.

Azitrox

Narkotiku apmācība

Šīs zāles grūtniecības laikā ir kontrindicētas.
Zāles var iekļūt mātes pienā, tāpēc zīdīšanas laikā, ja Jums jālieto zāle Azitroks, uz laiku pārtrauciet barošanu ar krūti

Var novērot zāļu absorbcijas samazināšanos, lietojot to ar antacīdiem, ieskaitot magnija hidroksīdu un alumīnija hidroksīdu. Zāles īpašības tiek samazinātas, apvienojumā ar linkozamīdiem. Lietojot vienlaikus ar skābbarības alkaloīdiem, tā iedarbība palielinās...

Pārmērīgas zāļu devas simptomi ir: izkārnījumi izkārnījumos, slikta dūša, vemšana, iespējama arī paaugstināta blakusparādību izpausme. Papildu narkotiku devas palielināšana dažos gadījumos var izraisīt atgriezenisku dzirdes zudumu. Kā ārstēšanu tiek veikta kuņģa skalošanas procedūra, kā arī enterosorbenta ievadīšana un simptomātiska terapija.

Jāatzīmē, ka hemodialīze pārdozēšanas gadījumā šajā gadījumā būs neefektīva.

Azitrox ir zāļu forma kapsulās blisterī, kuras aktīvās vielas devas atšķiras: 250 un 500 mg. Arī šo zāļu var ražot pulvera formā suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, pulveri iegūst pudelē.

Zāles jālieto temperatūras apstākļos no piecpadsmit līdz divdesmit piecām grādiem pēc Celsija, zāles arī nedrīkst būt tiešā saules gaismā un mitrumā. Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aktīvā sastāvdaļa ir: azitromicīna dihidrāts. Viena preparāta kapsula var saturēt 250 mg vai 500 mg aktīvās sastāvdaļas; palīgvielas ir: mannīts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, nātrija laurilsulfāts.

Analogi, sinonīmi

Azimēts: Azitro Sandoz: Azitromaks: Ormaks: Sumamed: Sumamed Forte

Aziklar 250: Altrocīns-S: Wilprafen: Klamed: Clarimex: Clarith: Klaritromicīns

Azakas: Azimēts: Azīns: Azit 250: Azitrālo 250: Azitrozīds: Azitromicīns: Ziomicīns

Populāri jautājumi

Antibiotikas Azitroks: pielietojums

Azitroks ir antibakteriāls līdzeklis ar plašu darbības spektru, kas darbojas bakteriostatiski, tas aizkavē patogēnu pavairošanu. Aktīvā viela ir azitromicīns, kas iedarbojas uz intracelulāriem un ārpuscelulu patogēniem. Zāles iedarbojas pret grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem, dažām anaerobām baktērijām, kā arī hlamīdijām, mikoplazām, ureaplasmu, mikobaktērijām, treponēmu, toksoplazmu. Azitrox ir paredzēts seksuāli transmisīvām infekcijām, augšējo elpceļu infekcijām (pneimonija, bronhīts), elpošanas ceļiem, ādai, kuņģa infekcijām. Zāles ir vairākas izdalīšanās formas: kapsulas iekšķīgai lietošanai, suspensijas pulveris.

Azitrox tabletes

Azitrox ir pieejams iekšķīgām kapsulām, dažkārt kļūdaini saucamas par tabletes. Tie ir pieejami dažādās devās - 250 un 500 mg azitromicīna. Kapsulas jālieto stingri vienu reizi dienā, vienu stundu pirms ēdienreizes vai pēc pāris stundām. Dienas deva ir noteikta ārsta un var būt 500-1000 mg. Ārstēšanas gaita ir atkarīga no slimības. Tātad ar augšējo elpošanas ceļu un elpošanas sistēmas infekcijām 500 mg Azitrox jāievada ik pēc 3 dienām. Ar ādas infekcijām pirmoreiz ņem 1 g dienā un pēc tam atlikušajām 4 dienām - 0,5 g dienā. Ar kompleksu divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un kuņģa ārstēšanu 3 dienas ieņem 1 g zāļu dienā. Urogenitālās infekcijas ārstē ar vienu devu 1 g azitroksa. Pirmās pakāpes Laima slimība tiek ārstēta, lietojot 1 g zāļu pirmajā dienā, un pēc tam nākamajās divās dienās tās paņem pa 500 mg.

Azitrox suspensija

Azitrox ir arī pulvera veidā suspensijas pagatavošanai. 5 ml sagatavotās suspensijas satur 200 mg azitromicīna. Komplektā ietilpst arī mērkarote un dozēšanas pipete. Lai sagatavotu suspensiju, pulvera flakonam jāpievieno 9,5 ml vārīta ūdens. Flakona saturs labi jāsakrata, lai iegūtu homogēnu suspensiju. Saglabātā sagatavošana uzglabāšanai ir nepieciešama ledusskapī ne ilgāk kā 5 dienas. Pirms lietojat pudelīti, rūpīgi jāsakrata. Pēc suspensijas pagatavošanas jums vajadzētu dzert mazu ūdeni un izskalot muti, lai norij zāles paliekas.

Azitrox

Apraksts no 2014. gada 29. maija

  • Latīņu nosaukums: Azitrox
  • ATĶ kods: J01FA10
  • Aktīvā viela: azitromicīns (azitromicīns)
  • Ražotājs: OJSC Pharmstandard-Leksredstva, Krievija

Sastāvs

Kapsulas preparāts satur asitromicīna dihidrātu 250 mg vai 500 mg daudzumā atkarībā no zāļu izdalīšanās formas un īpašām palīgvielām. Suspensijā ir 0,2 g galvenās vielas.

Izlaišanas forma

Azitroks ražo 250 un 500 mg kapsulās, kā arī suspensijas formā, kas tiek lietota iekšķīgi. Vienā kapsulu iepakojumā var būt no 2 līdz 10 kapsulām, suspensiju piedāvā flakonā pa 5-20 ml.

Farmakoloģiskā darbība

Farmakodinamika un farmakokinētika

Azitroks - antibiotika ar plašu spektru darbības, kas attiecas uz azalide. Zāles ietekmē dažādu veidu baktērijas, inhibējot to sintēzi un palēninot augšanu. Baktericīda iedarbība narkotiku ir, gan iekšējām, gan ekstracelulārā patogēniem. antibiotisko aktivitāti vērsta pret Gram-negatīvām baktērijām, gram-pozitīvā cocci, un daži streptokoki, anaerobo mikroorganismu un tā tālāk.

Pēc antibiotikas lietošanas notiek absorbcija no kuņģa-zarnu trakta un pēc 2,5-3 stundām tiek sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā. Vienlaicīga lietošana kopā ar pārtiku var palēnināt un samazināt aktīvās vielas uzsūkšanos.

Organismā azitromicīns spēj saglabāt 5-7 dienas pēc pēdējās devas lietošanas, tāpēc ir pieņemams lietot īsu 3-5 dienu terapiju. Lietojot asitromicīnu, tas var demetilēt, veidojot neaktīvus metabolītus. Aktīvā viela tiek noņemta no plazmas divos posmos, veidojot 14-20 stundas un 41 stundas.

Norādījumi par zāļu lietošanu Azitroks

Šo zāļu lietošana ir paredzēta infekcijas slimību ārstēšanai, kas izraisa dažus mikroorganismus, kas ir jutīgi pret azitromicīna darbību.

Tāpēc zāļu lietošanas indikācijas var ietvert dažādus infekcijas bojājumus:

  • ādas vai mīksto audu vāki;
  • dzemdes kakla sistēmas orgāni;
  • elpošanas un ENT orgāni utt.

Kontrindikācijas Azitrox lietošanai

Kontrindikācijas ir šādas:

  • augsta jutīguma pret šo zāļu vai citu makrolīdu grupas līdzekļu klātbūtni;
  • pacientu vecums ir mazāks par 12 gadiem;
  • dažādas aknu un nieru patoloģijas.

Piesardzīgi tas tiek nozīmēts pacientiem ar grūtniecību un laktāciju, kā arī pacientiem ar aritmiju.

Blakusparādības

Šīs zāles var izraisīt dažādus traucējumus pacientiem, kas ietekmē sirds un asinsvadu un nervu sistēmas darbību. Papildus tam var būt novirzes no gremošanas trakta darbības, alerģisku reakciju un sēnīšu infekciju rašanās, piemēram, vaginālo kandidoze.

Norādījumi par lietošanu Azitroks (metode un dozēšana)

Šo zāļu ieteicams lietot vienu reizi dienā stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc tam. Viena deva ir viena kapsula, kas jālieto veselas, ar lielu daudzumu ūdens.

Instrukcijas par Azitrox 500 mg lietošanu ziņo, ka šī zāļu forma ir paredzēta pieaugušajiem pacientiem un trīs dienas lieto kapsulas. Šajā gadījumā zāles 250 mg bieži lieto mazāk sarežģītu slimības formu ārstēšanā. Tomēr ārstējošais ārsts var noteikt atsevišķu devu un ārstēšanas ilgumu konkrētam pacientam atkarībā no slimības gaitas sarežģītības un īpašībām.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama simptomu izpausme, kas saistīta ar blakusparādībām. Iespējams arī tādu nevēlamu simptomu parādīšanās kā patoloģiska izkārnījumi, slikta dūša un vemšana. Papildu devas palielināšana bieži izraisa dzirdes zudumu.

Šādos gadījumos paredzēta kuņģa skalošana, enterosorbentu lietošana, simptomātiska terapija.

Mijiedarbība

Ārstējot Azitroks vajadzētu ievērot pārtraukumu vismaz 2 stundas starp uzņemto šo antibiotiku un antacīdiem. Turklāt, tas ir redzams pastiprināšanas efektivitāti un melno graudu alkaloīdi dihidroergotamīna, sinergisms tetraciklīna hloramfenikolu, linkozamīdi samazinājuma efektu.

Antacīdi, etanols un pārtika spēj palēnināt un samazināt absorbciju. Bet, ja dažas vielas un produkti ietekmē šīs zāles, tad šī antibiotika ir farmaceitiski nesaderīga ar heparīnu.

Pārdošanas noteikumi

Šo zāļu var iegādāties aptiekā ar recepti no speciālista.

Uzglabāšanas apstākļi

Šī antibiotika jāuzglabā diezgan sausā vietā, aizsargājot to no saules staru iedarbības, saglabājot temperatūru + 15-25 ° C.

Derīguma termiņš

Ja uzglabāšanas nosacījumi tiek ievēroti, zāles uzglabā 2 gadus.

Azitrox analogi

Narkotikas ar līdzīgu efektu: Azivok, Zitrozīns, Azitrāls, Sumameds un citi. Šie Azitrox analogi pamatojas arī uz aktīvo vielu, azitromicīnu.

Alkohols un Azitroks

Azitrox terapijas laikā pacienti dzer alkoholu, var negatīvi ietekmēt aknu darbību. Fakts ir tāds, ka papildus antibiotikas apstrādei un lūzuma produktu likvidēšanai būs nepieciešams sadalīt etanolu. Alkohols arī palēnina fermentu ražošanu, kas palīdz novērst kaitīgo elementu sabrukšanu, un kaitīgās vielas nonāk asinīs, nevis zāles.

Azitrox Atsauksmes

Kā liecina vairāki Azitroks pārskati, šī zāle ir ļoti efektīva un tā spēcīgās iedarbības dēļ palīdz izārstēt sarežģītas infekcijas slimības.

Vēl viena problēma ir šīs antibiotikas lietošana bez speciālista iecelšanas. Tāpēc ārstu pārskatos bieži ir informācija par šādas neuzmanības terapijas sekām. Jebkurā gadījumā pirms slimības ārstēšanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar ārstu un vispirms jānosaka infekcijas izraisītājs, ņemot vērā tā jutību pret šīm zālēm.

Azitrox cena, kur nopirkt

Jūs varat iegādāties šo medikamentu aptiekās par cenu 170-290 rubļu. Tajā pašā laikā cena Azitroks 500 mg, kuras iepakojums ir 3 kapsulas, Maskavā ir robežās no 246-290 rubļiem, bet Ukrainā - 118-130 UAH.

Azitrox

  • Pharmstandard, Krievija
  • Derīguma termiņš: līdz 01/07/2019
  • Pharmstandard, Krievija
  • Derīguma termiņš: līdz 01/01/2020
  • Pharmstandard, Krievija
  • Derīguma termiņš: pirms 01.11.2020
  • Pharmstandard, Krievija
  • Derīguma termiņš: līdz 01.09.2020
  • Pharmstandard, Krievija
  • Derīguma termiņš: līdz 01.09.2018

Azitroks lietošanas instrukcija

Ar šo produktu nopirkt

Izlaišanas forma

Sastāvs

    Aktīvā viela: azitromicīna dihidrāts azitromicīna izteiksmē - 250 mg.
    Palīgvielas: mannīts (mannīts) - 54,58 mg, kukurūzas ciete - 13,10 mg, magnija stearāts - 2,0 mg, nātrija laurilsulfāts - 0,32 mg;
    Kapsulas ir cietās želatīna kapsulas: korpuss un vāciņš - titāna dioksīds (E 171), želatīns (medicīniskā želatīns).

Iepakojums

6 vai 10 kapsulas vienā iepakojumā.

Farmakoloģiskā darbība

Azitrox ir plaša spektra antibiotika. Tas ir makrolīdu antibiotiku azalīda apakšgrupas loceklis.

Saistoties ar ribosomu 50S apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāciju tulkošanas stadijā, inhibē olbaltumvielu sintēzi, palēnina baktēriju augšanu un atrašanos, bakteriostatisku darbību un baktericīdo efektu lielās koncentrācijās. Darbojas ārpusšūnu un intracelulāro patogēnu organismā. Aktīvs pret grampozitīviem aerobajiem mikroorganismiem: Streptococcus spp. (A, B, C, G grupa), Streptococcus pneumoniae (jutīgas pret penicilīnu), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (meticilīns jutīgs); Gramnegatīvi aerobie mikroorganismi: Haemophilus in-fluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; daži anaerobi mikroorganismi: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp. kā arī Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: grampozitīvi aerobi (Streptococcus pneumoniae (rezistenti pret penicilīniem)). Sākotnēji izturīgi mikroorganismi: grampozitīvi aerobi (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Meticilīnrezistenti stafilokokiem piemīt ļoti augsta rezistence pret makrolīdiem), grampozitīvas baktērijas, kas izturīgas pret eritromicīnu); anaerobi (Bacteroides fragilis).

Azitroks, lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi, kuri ir uzņēmīgi pret šo zāļu lietošanu, tostarp:
- augšējo elpceļu un augšējo elpošanas ceļu infekcijas (tonsilīts, sinusīts, tonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums);
- apakšējo elpošanas ceļu infekcijas (pneimonija, arī tās, ko izraisa netipiski patogēni, bronhīts, arī akūta, hroniskas paasināšanās);
- uroģenitālā trakta infekcijas (uretrīts, cervicīts);
- ādas un mīksto audu infekcijas (Laimas slimība (sākumposms - migrēna eritēma), erysipelas, impetigo, sekundārais piodermatoze, vidēji smagas pūtītes).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret azitromicīnu (ieskaitot citus makrolīdus), zāļu sastāvdaļas; smaga aknu mazspēja: vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas (nav datu par efektivitāti un drošību); smags nieru mazspēja: kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 40 ml / min (nav datu par efektivitāti un drošību); bērni jaunāki par 12 gadiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 25 kg (dotajā zāļu formā); vienlaikus lietojot ergotamīnu un dihidroergotamīnu.

Piesardzīgi: ar mērenu aknu disfunkciju (7-9 punkti pēc Child-Pugh skalas); hroniska nieru mazspēja (CC vairāk nekā 40 ml / min); aritmiju vai jutīgumu pret aritmiju un Q-T intervāla pagarināšanos; vienlaicīgi lietojot terfenadīnu, varfarīnu, digoksīnu; ar myasthenia gravis; grūtniecības laikā.

Devas un ievadīšana

1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas 1 reizi dienā.

Pieaugušie ar infekcijas augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām, augšējo elpošanas trakta, ādas un mīksto audu (izņemot sākotnējā stadijā Laima slimības (erythema migrans) un pinnes vidējas smaguma) - 500 mg (2 kapsulas) dienā uz 1 saņemšanas par 3 dienām (kursa deva - 1,5 g).

Pēc sākotnējā posmā Laimas slimības (erythema migrans) - 1000 mg (4 kapsulas) dienā pirmajā dienā vienā porcijā, kam seko 500 mg (2 kapsulas) dienā katru dienu no 2. līdz 5. diena (kursa devu - 3 g).

Ja indikācijas, pūtītes vidēji smagas pakāpes ārstēšanai 1, 2 un 3 dienu laikā tiek lietotas 500 mg (2 kapsulas) 1 reizi dienā, tad tās pārtrauc ceturto līdz septīto dienu, sākot no astotās ārstēšanas dienas, kad tās saņem 500 mg (2 kapsulas) 1 reizi nedēļā 9 nedēļas (kursa deva 6 g)

Uroģenitālā trakta infekcijām (uretrīts, cervicīts) vienu reizi 1 g (4 kapsulas) lieto nekomplicēta uretrīta vai cervicīta ārstēšanai.

Bērni, kuru ķermeņa masa ir 25 līdz 45 kg, ar augšējo un apakšējo elpošanas ceļu infekcijām, ENT orgāniem, ādu un mīkstiem audiem - 250 mg dienā 3 dienas; Laima slimības (eritēma migrans) sākuma stadijā - 500 mg (2 kapsulas) pirmajā dienā un 250 mg dienā no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 1,5 g).

Bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg, ar augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, augšējo elpošanas ceļu, ādas un mīksto audu infekcijām - 500 mg (2 kapsulas) dienā 1 uzņemšanai 3 dienas; Laima slimības (eritēma migrans) sākuma stadijā - 1000 mg (4 kapsulas) pirmajā dienā un 500 mg (2 kapsulas) dienā no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zāles lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Atsevišķu gadījumu apraksti un novērošanas pētījumi liecina, ka azitromicīna lietošana grūtniecības laikā nesamazina nevēlamo grūtniecības rezultātu biežumu un nav saistīta ar jebkādu specifisku anomāliju rašanos bērnam.
Ja nepieciešams, zāļu ievadīšana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Blakusparādības

Lielākā daļa no ziņotajām blakusparādībām ir atgriezeniskas pēc ārstēšanas beigām vai zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Blakusparādību sastopamības klasifikācija (PVO): ļoti bieži (ar biežumu vairāk nekā 1/10) bieži (ar biežumu vismaz 1/100, bet mazāk nekā 1/10), reti (ar biežumu vismaz 1/1000, bet mazāk par 1 / 100), reti (ar biežumu vismaz 1/10000, bet mazāk nekā 1/1000), ļoti reti (ar biežumu mazāku par 1/10000) (ieskaitot atsevišķus ziņojumus).

No asinsrites un limfātiskās sistēmas: bieži - limfocitopēnija, eozinofīlija; reti - leikopēnija, neitropēnija; ļoti reti - trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija.

No centrālās nervu sistēmas pieturas: bieži - reibonis, galvassāpes, parestēzija, garšas uztveres traucējumi, anoreksija; nereti - trauksme, nervozitāte, hipostēzija, bezmiegs, miegainība; reti - uzbudinājums; ļoti reti - ģībonis, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte, anosmija, garšas zudums, parosmija, myasthenia gravis pastiprināšanās.

No jutekļiem: reti - saīsināts dzirdes asums, troksnis ausīs; reti - vertigo, redzes asuma samazināšana, kurlums.

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma: retāk - sirdsdarbības sajūta; reti, pazemināts asinsspiediens; ļoti reti - aritmijas, tai skaitā: ventrikulāra tahikardija, intervāla Q-T palielināšanās, aritmijas tipa "pirouette".

No gremošanas sistēmas: ļoti bieži - slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās; bieži vemšana; nereti - gastrīts, aizcietējums, melēna; ļoti reti - mēles krāsas izmaiņas, pseidomembranozais kolīts, pankreatīts.

No aknu un žultsceļu puses: reti - hepatīts, hiperbilirubinēmija, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte; ļoti reti - holestatiskā dzelte, aknu mazspēja (retos gadījumos ar letālu iznākumu, galvenokārt uz fona aknu funkciju traucējumiem), akūtu hepatītu, aknu nekrozi.

Alerģiskas reakcijas: bieži - nieze, izsitumi; ne bieži - Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensitivitāte, nātrene; ļoti retos gadījumos - anafilaktiskas reakcijas (arī angioedēma) retos gadījumos ar letāliem rezultātiem, toksiska epidermāla nekrolīze, multiformā eritēma.

No skeleta-muskuļu sistēmas: bieži - artralģija.

No dzemdes kakla sistēmas: retāk - atlikušā urīnvielas slāpekļa un kreatinīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs; ļoti reti - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja.

Citi: bieži - vājums; reti - sāpes krūtīs, perifēra tūska, astēnija, hiperglikēmija, konjunktivīts.

Infekcijas un invāzijas: retāk - vaginīts, dažādu lokalizāciju kandidoze.

Par jebkuru blakusparādību rašanos jāinformē ārsts.

Īpašas instrukcijas

Gadījumā, ja trūkst viena deva narkotiku neatbildētos deva jāveic pēc iespējas ātrāk, un pēc tam -., Ik pēc 24 stundām, azitromicīns jāņem vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdiem narkotikas.

Azitromicīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar mērenu aknu darbības traucējumiem, jo ​​šiem pacientiem ir iespējama fulminanta hepatīta attīstība un smaga aknu mazspēja. Klātesot aknu slimību simptomu (strauji augošs nogurums, dzelte, tumšs urīns, nosliece uz asiņošanu, aknu encefalopātija) azitromicīnu terapija ir jāpārtrauc un pētījumu par funkcionālā stāvokļa aknās.

Vidēja nieru mazspēja (QC vairāk nekā 40 ml / min) azitromicīns jāievada, kontrolējot nieru darbību.

Vienlaicīga azitromicīna lietošana ar ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem ir kontrindicēta, jo iespējama erotisma attīstība.

Ar zāļu lietošanu gan uzņemšanas fona, gan 2-3 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas var attīstīties Clostridium difficile (pseudomerātiskais kolīts) izraisīta caureja. In vieglas gadījumos pietiekamu terapijas pārtraukšanas un izmantošanas jonu apmaiņas sveķiem (holestiramīnu, holestipola) daļā, kas norādīti kompensācijas šķidruma zudumu, elektrolīti, proteīnu, vankomicīnu, metronidazolu vai bacitracīna smagos gadījumos. Nelietojiet zāles, kas inhibē zarnu peristalci. Tā kā, lietojot azitromicīnu, pacientiem, kas saņem makrolīdus, tostarp azitromicīnu, Q-T intervāla pagarināšanos, jāievēro piesardzība pacientiem ar zināmiem riska faktoriem, kas pagarina Q-T intervālu: vecums; elektrolītu līdzsvara traucējumi (hipokalēmija, hipomagniēmija); Q-T intervāla iedzimta pagarinājuma sindroms; sirds slimība (sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija); vienlaicīga saņemšana no narkotikām, kas spēj pagarināt intervālu Q-T (ieskaitot antiaritmisko līdzekli IA un III klases, tricikliskiem un tetracikliskos antidepresantiem, neiroleptiskiem līdzekļiem, fluorhinoloniem).

Azitromicīns var izraisīt myasthenic sindroma attīstību vai pasliktināties myasthenia gravis.

PVO Eiropas birojs iesaka azitromicīnu kā izvēlētu medikamentu hlamīdiju infekcijas ārstēšanai grūtniecēm. Azitromicīnu izmantošanai risks grūtniecēm, saskaņā ar FDA klasifikāciju attiecas uz B kategorijas (dzīvnieku reprodukcijas pētījumi neuzrādīja kaitējumu auglim dēļ saņemšanas azitromicīna, bet kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti).

Narkotiku mijiedarbība

Antacīdi (alumīnija un magnija saturošus) neietekmē biopieejamību azitromicīna, taču samazināja maksimālo koncentrāciju asinīs par 30%, līdz ar to intervāls starp viņu uzņemšanu ir jābūt vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ievadīšanas šīm zālēm. Lietojot kopā ar ergotamīna un dihidroergotamīna atvasinājumiem, to toksiskā iedarbība var palielināties (vasozoīds, disestēzija).

Lietojot kombinācijā ar netiešajiem antikoagulantiem kumarīnu (varfarīnu) un azitromicīnu (parastajās devās), pacientiem rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks. Lietojot terfenadīnu un azitromicīnu vienlaikus, jāievēro piesardzība, jo tika konstatēts, ka terfenadīna un makrolīdu lietošana vienlaikus var izraisīt aritmiju un pagarināt Q-T intervālu. Pamatojoties uz to, terfenadīna un azitromicīna vienlaicīgas ievadīšanas laikā nav iespējams izslēgt iepriekš minētās komplikācijas.

Vienlaikus lietojot kopā ar ciklosporīnu, jāpārbauda ciklosporīna koncentrācija asinīs.
Ja vienlaikus lieto digoksīnu un azitromicīnu, ir nepieciešams kontrolēt digoksīna koncentrāciju asinīs, jo daudzi makrolīdi palielina digoksīna uzsūkšanos zarnās.

Vienlaicīga lietošana ar nelfinaviru var palielināt azitromicīna blakusparādību biežumu (dzirdes zudums, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte).

Kad vienlaikus azitromicīns un zidovudīna, azitromicīns neietekmē farmakokinētikas rādītājus zidovudīna asins plazmā vai tā izdalīšanos caur nierēm un tā metabolīta glikuronīda, bet palielina koncentrāciju aktīvā metabolīta - fosforilētā zidovudīnu mononukleāriem perifērās asinīs. Šī fakta klīniskā nozīme nav definēta.

Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu un rifabutīnu, retos gadījumos ir iespējama neitropēnijas attīstība, kuras attīstības mehānisms, kā arī cēloņsakarības pastāvēšana ar zāļu lietošanu nav noskaidrota.
Lietojot vienlaikus, flukonazols samazina asitromicīna Cmax par 18%.

Azitromicīnu koncentrācija neietekmē karbamazepīns, cimetidīns, didanozīna, efavirenzs, flukonazols, indinavirs, midazolāms, teofilīnu, triazolāms, trimetoprims / sulfametoksazols, cetirizīnam sildenafils, atorvastatīns, rifabutīnu un asinis, kamēr piemērojot metilprednizolona.

Lietojot kopā ar ciklosporīnu, terfenadīnu, melno alkaloidīdiem, cisaprīdu, pimozīdu, hinidīnu, astemizolu un citām zālēm, jāņem vērā iespēja inhibēt CYP3A4 izoenzīmu ar makrolīdu grupas zālēm. nav atzīmēts.